AspireAssist là thiết bị dành cho những người béo phì, với khả năng hút thức ăn từ trong dạ dày ra ngoài, nhằm giảm lượng calo tiêu thụ từ đó giảm cân. Sản phẩm này vừa nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Để sử dụng thiết bị này, các bác sĩ phẫu thuật cần đặt một cái ống vào trong dạ dày, bằng phương pháp nội soi. Ở thành bụng, một van hình đĩa sẽ được lắp vào, đóng vai trò như cánh cửa cho phép thức ăn lưu thông ra ngoài khi cần thiết.
Khoảng 20 - 30 phút sau bữa ăn, bệnh nhân cần nối van này với một thiết bị bên ngoài để rút thức ăn ra. Mất 5 - 10 phút để một lượng thức ăn nhất định đi vào nhà vệ sinh. Theo nhà sáng chế, phương pháp này giúp giảm 30% lượng calo tiêu thụ.
Qua thử nghiệm lâm sàng thiết bị AspireAssist đối với 111 bệnh nhân, kết hợp với một lối sống thích hợp, đồng thời so sánh với 60 bệnh nhân khác chỉ được điều trị béo phí bằng cách thay đổi lối sống và chế độ ăn uống. Sau 1 năm, bệnh nhân sử dụng AspireAssist giảm được trung bình 12,1% khối lượng cơ thể, so với 3,6% của các bệnh nhân không sử dụng thiết bị.
Ngoài ra, kết quả quá trình thử nghiệm còn cho thấy ở cả 2 nhóm, các nguy cơ dẫn đến tiểu đường, cao huyết áp có phần giảm đi, và chất lượng cuộc sống đồng thời cũng được cải thiện. Chế độ di dưỡng hợp lý và thường xuyên luyện tập thể dục có thể là yếu tố giải thích cho điều này.
Khoảng 20 - 30 phút sau bữa ăn, bệnh nhân cần nối van này với một thiết bị bên ngoài để rút thức ăn ra. Mất 5 - 10 phút để một lượng thức ăn nhất định đi vào nhà vệ sinh. Theo nhà sáng chế, phương pháp này giúp giảm 30% lượng calo tiêu thụ.
Qua thử nghiệm lâm sàng thiết bị AspireAssist đối với 111 bệnh nhân, kết hợp với một lối sống thích hợp, đồng thời so sánh với 60 bệnh nhân khác chỉ được điều trị béo phí bằng cách thay đổi lối sống và chế độ ăn uống. Sau 1 năm, bệnh nhân sử dụng AspireAssist giảm được trung bình 12,1% khối lượng cơ thể, so với 3,6% của các bệnh nhân không sử dụng thiết bị.
Ngoài ra, kết quả quá trình thử nghiệm còn cho thấy ở cả 2 nhóm, các nguy cơ dẫn đến tiểu đường, cao huyết áp có phần giảm đi, và chất lượng cuộc sống đồng thời cũng được cải thiện. Chế độ di dưỡng hợp lý và thường xuyên luyện tập thể dục có thể là yếu tố giải thích cho điều này.
"Cách tiếp cận của AspireAssist sẽ giúp kiểm soát hiệu quả việc hấp thu calo, là một nguyên tắc quan trọng trong các liệu pháp giảm cân", bác sĩ William Maisel - phó giám đốc khoa học tại Trung tâm các thiết bị và bức xạ y tế của FDA, cho biết. "Bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, và phải tuân theo một lối sống phù hợp, giúp họ phát triển những thói quen ăn uống lành mạnh và giảm lượng calo".
Bản thân AspireAssist cũng được trang bị một tính năng an toàn, có thể theo dõi số lần thiết bị bên ngoài được kết nối với van, và tự động ngắt hoạt động sau 115 chu kỳ (khoảng 5-6 tuần điều trị). Nếu muốn tiếp tục được điều trị với phương pháp này, bệnh nhân cần gặp bác sĩ của mình để thay thế một vài bộ phận. Tính năng này được cho là sẽ giúp đảm bảo bệnh nhân sử dụng thiết bị đúng cách.
Nhà sản xuất cũng khuyến nghị không nên sử dụng AspireAssist đối với những bệnh nhân bị rối loạn ăn uống, hoặc thừa cân ở dạng nhẹ. Sản phẩm dành cho bệnh nhân béo phì từ 22 tuổi trở lên, với chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 35 đến 55. Ngoài ra, AspireAssist nên được xem là biện pháp cuối cùng, dành cho những người không thể giảm cân bằng những phương pháp thông thường, vốn không cần phẫu thuật.
Các tác dụng phụ liên quan tới việc sử dụng AspireAssist có thể bao gồm khó tiêu, buồn nôn, nôn, táo bón và tiêu chảy. Bên cạnh đó, phẫu thuật nọi soi đặt ống vào dạ dày cũng có thể dẫn đến các rủi ro khác nhau, chẳng hạn như đau họng, đau dạ dày, đầy hơi, khó tiêu, chảy máu, nhiễm trùng, buồn nôn, ói mửa, khó thở, loét dạ dày, viêm phổi, thủng dạ dày hoặc ruột và tử vong. Ngoài ra, cũng có các rủi ro liên quan đến đĩa lắp ở thành bụng.
AspireAssist chống chỉ định dành cho một số đối tượng nhất định, bao gồm người bị tăng huyết áp không thể kiểm soát, rối loạn ăn uống, chứng ăn uống vô độ, hội chứng ăn đêm và người từng trải qua một số loại phẫu thuật bụng trước đó. Chưa hết, bệnh nhân có tiền sử bị các vấn đề về phổi nặng hoặc bệnh tim mạch, rối loạn đông máu, đau bụng mạn tính hoặc những người có nguy cơ cao bị biến chứng trong phẫu thuật nội soi, cũng bị chống chỉ định sử dụng thiết bị này.
Tham khảo: FDA
