Apple không cần phải thông qua FDA để sử dụng tính năng đo oxy trong máu trên Apple Watch
Mikeknowsme
10 thángBình luận: 42
Apple không cần phải thông qua FDA để sử dụng tính năng đo oxy trong máu trên Apple Watch
Trước đây Apple phải cần xác nhận bởi FDA (Cục Quản Lý Dược Phẩm & Thực Phẩm Hoa Kỳ) để được sử dụng tính năng đo điện tâm đồ ECG trên Apple Watch. Tuy nhiên năm nay với tính năng Đo nồng độ oxy trong máu (Blood Oxygen) trên Apple Watch Series 6 thì không cần thông qua FDA nữa.

Vậy tại sao tính năng đo oxy trong máu trên Apple Watch không phải thông qua FDA?

- Khi đo nồng độ oxy trong máu thì Apple Watch chỉ cung cấp thông tin về số %, ví dụ người bình thường sẽ có mức oxy trong máu là 97% đến 100%, dưới 94% là bất thường. Và Apple Watch không chẩn đoán dấu hiệu bệnh cho người dùng thông qua đo nồng độ oxy trong máu. Như vậy khác với ECG, tính năng này thuộc về việc xác định dấu hiệu rối loạn tim mạch (AFib) nên mới cần phải thông qua các bước xác nhận, kiểm duyệt bởi FDA và tính nghiêm trọng của việc đo điện tâm đồ rất cao, người dùng còn có thể gửi file PDF của đoạn ST về điện tim cho bác sĩ xem xét.

Bất kể một bên hãng nào sử dụng một tính năng sức khoẻ nhưng chỉ để cung cấp thông tin thì không nhất thiết phải thông qua FDA. Hiện tại có rất nhiều thiết bị smartwatch và smartband trên thị trường có các tính năng cung cấp thông tin sức khoẻ cho người dùng, và rất khó để FDA đi xác nhận từng cái một (trừ khi thiết bị đó có tính chất chẩn đoán bệnh).

Khi tính năng đo nồng độ oxy trong máu không cần qua FDA của Mỹ, thì các quốc gia khác cũng sẽ tương tự như vậy (CE Mark của Châu Âu cũng không phải thông qua),... cho nên hiện tại Blood Oxygen trên Apple Watch Series 6 được sử dụng rộng rãi ở nhiều quốc gia trên thế giới, chỉ có điều thật đáng tiếc khi ở Việt Nam vẫn chưa hỗ trợ được.

Chúng ta có niềm hy vọng cho đến khi Apple Watch Series 6 đuợc bán chính hãng rộng rãi ở Việt Nam thì Blood Oxygen sẽ được mở.

Xem thêm:
Tham khảo: TheVerge
41 bình luận
Chuyện, Tiêu chuẩn Mỹ, Châu Âu, Nhật, CE, JIS hay gì thì vẫn thua TCVN hết
@vo khanh tan Vụ mấy trăm con BMW không cho nhập vì không đạt chuẩn khí thải của Việt Nam
@Nam Air Mới đo xong.
image.jpg
@thienvk Vụ nào mà BMW ko đạt chuẩn vì khí thải không cho nhập vào VN ?
@Nam Air Chuẩn rồi vì VN hay đi tham khảo các nước, nên áp dụng cái cao nhất của các bên nên tiêu chuẩn có khi khắt khe hơn bản đi tham khảo. Việc còn lại chỉ là giám sát tiêu chuẩn ntn thôi
Tham khảo thôi nhịp tim là đủ rồi, nếu mà đo dc quyết ốp nữa thì bá cháy
Simsen
ĐẠI BÀNG
10 tháng
Bọn tây lông vẫn kỳ thị Việt Nam nhỉ
@Simsen nào nào, nhầm, bọn ta lông vẫn kỳ thị sản phẩm của tây lông chứ =))
lolzland
ĐẠI BÀNG
10 tháng
@Simsen Đến khi nào vn không sài ....., không sài hack nữa thì tụi nó sẽ bớt kì thị :v
@Simsen Chừng nào mua bản quyền hết đi là nó sẽ ít kì thị và sẽ bình đẳng thôi .như Win hay Adobe chẳng hạn .
@Simsen B nhầm to . Là do vn ko ký cho phép sd đó chứ tưởng ngon ăn ak
Tôi tin nó sẽ mở thôi, sớm hay muộn
Công nghệ luôn luôn thay đổi, nhưng có vẻ như Apple Watch không có nhiều thay đổi hữu dụng qua các thế hệ. Hiện tại nhu cầu vẫn series 3 là đủ, mà còn kinh tế 😁
Lolo69
TÍCH CỰC
10 tháng
Hồi xưa galaxy s7 có cái này dùng cũng tiện mà dân tình chẳng mấy ai quan tâm, giờ Apple đưa lên lại thành trend.
@Vrtta nhờ covid đó bác 😁 , nồng độ oxi trong máu dưới 93% là có khả năng đã nhiễm covid tại vùng dịch mà ko cần thêm triệu chứng nào khác :D
covid.png
Lolo69
TÍCH CỰC
10 tháng
@megatroll Nếu đo ở đầu ngón tay thì có thể đúng chứ đo trên cổ tay như Apple watch thì đo cho vui là chính.
@Vrtta Sớm quá không tốt. Apple đợi thị trường chín muồi chứ cũng không tạo thị trường làm gì cho mệt.
Lolo69
TÍCH CỰC
10 tháng
@lazyboy76 Nói hoa mỹ là như bạn nói. Nói hơi thô là Apple cần 1 tính năng mới cho chiếc Apple watch thế hệ mới của mình. Và việc tích hợp đo SpO2 trên Apple watch năm nay chỉ mang tính quảng cáo vì 1 là chẳng mấy ai quan tâm tới nó, 2 là nó hoạt động không hề chính xác khi đeo ở cổ tay. Nói chung ngành công nghiệp hôm nay là vậy, màn hình cong không viền, camera zoom 30x, bàn phím cánh bướm... tất cả đều là những thiết kế tồi tệ không giải quyết được bất kỳ vấn đề nào của người dùng thậm chí tao ra nhiều khó chịu hơn.
Tính năng làm màu thôi, Ko có tác dụng gì lên FDA ko cần quan tâm là đúng rồi
Vậy mà vẫn lờ Việt Nam đi!
Đo oxy trong máu này dùng chán chê trên mấy con Garmin với GT2
cũng còn đườg lách
vì đơn giản là tính năng này làm màu là chính, có cũng chả ảnh hưởng gì ai, và cũng chả ai dùng cái thông số này đi khám bệnh cả, nó khác điện tâm đồ có thể gây hiểu lầm về một số loại bệnh
Lolo69
TÍCH CỰC
10 tháng
@Pisces.Mist Vậy chứ Tim Cook vẫn quảng cáo tốt và tinh tế vẫn nâng bi ầm ầm, đơn giản là vì có quả táo.
Na ná như việc mua hàng trên ebay.vn , đa số tại Mỹ đều ko ship VN, chỉ có dân buôn quốc tế ( chủ yếu tụi tàu khựa) mới ship VN
halo222
ĐẠI BÀNG
10 tháng
Rồi việt nam có xài đc k ta
Nói gì nói đây vẫn là món hàng chưa phù hợp với mình.
Dưới 94% là bất thường ?
Người dùng đo cũng như cưỡi ngựa xem hoa thôi chứ có biết gì đâu
Không biết là nó có thể dự đoán được khả năng đột quỵ ở mọi lứa tuổi không ?
HeoPeppa
ĐẠI BÀNG
10 tháng
xem giải trí cho vui thì được, chứ xem để căn cứ vào đó để theo dõi và điều trị thì phải có xác nhận của cơ quan y tế mới yên tâm hơn được chút. Nói chung là liên quan đến sức khoẻ thì cứ đến BV hoặc mua thiết bị chuyên ngành chính hãng đã được kiểm duyệt.


Tải app Tinh tế

Tải app Tinhte - Theo dõi thông tin mà bạn yêu thích

Tải app TinhteTải app Tinhte
Tải app Tinh tế cho Android trên Google PlayTải app Tinh tế cho iPhone, iPad trên App Store





Đang theo dõi




  • Chịu trách nhiệm nội dung: Trần Mạnh Hiệp
  • © 2021 Công ty Cổ phần MXH Tinh Tế
  • Địa chỉ: 209 Đường Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Phường 7, Quận 3, TP.HCM
  • Số điện thoại: 02862713156
  • MST: 0313255119
  • Giấy phép thiết lập MXH số 11/GP-BTTTT, Ký ngày: 08/01/2019