Dùng thử bộ test nhanh SGTi-flex COVID-19 Ag của Sugentech: kết quả có trong 1 phút

Trong video mình nói là test này test kháng thể Covid19, trong khi thông tin đúng là nó test dựa trên kháng nguyên Covid19, mình đính chính với anh em.

Trong bộ test SGTi-flex COVID-19 Ag có gì

Bộ test này được đóng hộp 25 test / hộp, giá cty mình mua là 5 triệu / hộp. Tính ra là 200 nghìn đồng cho một test nhé anh em. Có anh nói là giá này bị đắt, vì có nơi bán 4tr/ hộp, thông tin này mình cũng chia sẻ với anh em thôi, nếu anh em mua được rẻ hơn thì tốt.

Đây là hộp đựng 25 bộ test nhanh.

Mỗi bộ test sẽ gồm 4 thành phần: que lấy mẫu, dung dịch, đầu nhỏ dung dịch và khay thử mẫu.

SGTi-flex COVID-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên Nucleocapsid protein của SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm tăm bông lấy dịch tỵ hầu. Sản phẩm là xét nghiệm hỗ trợ để chẩn đoán nhanh nhiễm SARS-CoV-2.

Nguyên lý hoạt động của bộ test SGTi-flex COVID-19 Ag

SGTi-flex COVID-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch định tính phát hiện kháng SARS-CoV-2 có trong mẫu bệnh phẩm tăm bông dịch tỵ hầu. Kháng nguyên SARS-CoV-2 được lấy từ tăm bông trong dịch chiết và mẫu được chiết sau đó nhỏ vào giếng mẫu trên khay thử. Khi mẫu được nhỏ vào, kháng thể phát hiện liên kết với kháng nguyên SARS-CoV-2 thấm qua màng.

Phức hợp kháng thể-keo vàng và kháng nguyên SARS-CoV-2 di chuyển tới vùng vạch xét nghiệm và được tích luỹ bởi mỗi kháng thể bắt đã cố định trên màng. Do đó dẫn đến sự hình thành vạch màu đỏ. Cường độ của dải màu phụ thuộc vào số lượng kháng nguyên SARS-CoV- 2.

Lưu ý và cảnh báo khi sử dụng bộ test SGTi-flex COVID-19 Ag

✓ Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.
✓ Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khoẻ.
✓ Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên
khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.
✓ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
✓ Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
✓ Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
✓ Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng.

✓ Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
✓ Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
✓ Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
✓ Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu huỷ mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.

Thu thập mẫu thử:

Sử dụng tăm bông lấy mẫu một lần được cung cấp.

huong-dan-lay-mau-dich-ty-hau-xet-nghiem-sars-cov-2-bang-phuong-phap-rt-pcr1587535390.jpeg

Đối với tăm bông lấy dịch tỵ hầu, đưa tăm bông vào trong lỗ mũi, tăm bông chạm vào bề mặt của vòm họng sau. Tăm bông phải đạt đủ độ sâu bằng khoảng cách từ lỗ mũi đến lỗ tai ngoài. Nhẹ nhàng cọ xát và lăn tăm bông. Để tăm bông tại vị trí đó khoảng vài giây để hấp thụ dịch tiết.
(Hình của BV Đại Học Y Hà Nội)

• Tăm bông lấy mẫu được cấp kèm với bộ xét nghiệm SGTi-flex COVID-19 Ag là loại lấy dịch tỵ hầu.

Đặt tăm bông lấy mẫu vào Ống chiết đã có sẵn 300 μL dịch chiết và xoay ít nhất 5 lần. Vừa rút tăm bông ra khỏi ống vừa ấn và bóp vào thành bên của ống để chiết các dịch còn lại trên tăm bông. Tăm bông đã sử dụng được coi là rác thải có nguy cơ lây nhiễm và phải được tiêu hủy theo các quy định thích hợp.

Lắp Đầu nhỏ giọt vào ống chiết chứa mẫu đã xử lý.

Đảo ngược Ống chiết và nhỏ 3 giọt mẫu đã được xử lý vào giếng mẫu trên khay thử, Lưu ý: Sau khi giọt trước được thấm hoàn toàn thì mới nhỏ giọt tiếp theo.

Đọc kết quả trong vòng 15-30 phút sau khi nhỏ mẫu. Kết quả dương tính có thể xuất hiện ngay sau khi phản ứng. Kết quả sau 30 phút không có giá trị.
Screen Shot 2021-07-11 at 4.56.21 PM.jpg

Screen Shot 2021-07-11 at 4.56.21 PM.jpg

Dương tính: Nếu Vạch xét nghiệm (T) và Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, dương tính với kháng nguyên SARS-CoV-2.

Âm tính: Nếu Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, âm tính với kháng nguyên SARS-CoV-2.

Không có giá trị: Nếu không xuất hiện Vạch chứng (C), kết quả không có giá trị, lặp lại xét nghiệm với một khay thử mới.

[Kiểm soát chất lượng]

Khay thử đã gồm một bước nội kiểm. Vạch màu xuất hiện ở vùng vạch chứng (C) được coi như là nội kiểm. Điều này xác nhận rằng mẫu đủ, màng thấm hút tốt và kỹ thuật thực hiện chính xác.

GIỚI HẠN CỦA BỘ XÉT NGHIỆM

Xét nghiệm chỉ dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu của người và không dùng để định lượng virus.
Xét nghiệm chỉ dùng trong chuẩn đoán in vitro.
Kết quả âm tính không loại trừ không nhiễm SAR-CoV-2, đặc biệt ở những người từng tiếp xúc với virus. Nên sử dụng xét nghiệm chẩn đoán phân tử để khẳng định loại trừ khả năng nhiễm ở các cá nhân này.
SARS-CoV có thể gây ra kết quả dương tính. SARS-CoV được phát hiện có thể do phản ứng chéo.

Đặc điểm hoạt động của bộ xét nghiệm

1. Giới hạn phát hiện (LoD):

Độ nhạy khi sử dụng tăm bông trực tiếp là 3.5x102 TCID50/mL theo Gamma Irradiated SARS-CoV-2 (BEI Resources, NR-52287, USA-WA1/2020).

Độ nhạy khi sử dụng tăm bông trong môi trường vận chuyển là 2.8x103 TCID50/mL theo Gamma Irradiated SARS-CoV-2 (BEI Resources, NR-52287, USA-WA1/2020).

2. Phản ứng chéo

SGTi-flex COVID-19 Ag được đánh giá với 20 loại virus và 12 vi khuẩn khác. Kết quả cho thấy SGTi-flex COVID-19 Ag không có phản ứng chéo với các mẫu chứa virus và vi khuẩn khuẩn này trừ SARS-CoV. Các kết quả chỉ ra không có ảnh hưởng về mặt vi sinh với các sinh sinh vật ở các nồng độ xét nghiệm.

3. Độ đặc hiệu phân tích – Kiểm tra chất gây nhiễu

Các nồng độ chất gây nhiễu khác nhau được thêm vào mẫu âm tính và dương tính. Kết quả chỉ ra rằng SGTi-flex COVID-19 Ag không bị ảnh hưởng bởi những chất gây nhiễu tiềm ẩn có trong mẫu như các thuốc, hóa chất và các chất phân tích có nguồn gốc sinh học dưới đây.

Screen Shot 2021-07-11 at 4.58.09 PM.jpg

Screen Shot 2021-07-11 at 4.58.09 PM.jpg

Screen Shot 2021-07-11 at 4.58.14 PM.jpg

4. Hiệu ứng mẫu móc ở nồng độ cao

Không quan sát thấy hiệu ứng móc ở nồng độ Gamma Irradiated SARS-CoV-2 (BEI Resources, NR-52287, USA-WA1/2020) cao lên đến 2.8x106 TCID50/mL.

5. Độ chính xác

Độ lặp lại và độ tái lặp đáp ứng 100% tiêu chí chấp nhận.

6. Nghiên cứu tính thống nhất

Các nghiên cứu so sánh giữa khay thử (SGTi-flex COVID-19 Ag) và thiết bị có trước đó (phương pháp tham chiếu, real time RT-PCR) được giám sát bởi nhân viên phòng lab sử dụng tất cả 302 mẫu.

Khi dùng tăm bông lấy dịch tỵ hầu cho kết quả độ chuẩn xác (phần trăm thống nhất tổng quát) là 97.35%. Độ nhạy và độ đặc hiệu (thống nhất dương tính và âm tính) lần lượt là 95.07% và 99.38%.

Screen Shot 2021-07-11 at 5.00.55 PM.jpg

Screen Shot 2021-07-11 at 5.00.55 PM.jpg

Tổng kết:

Mình âm tính nha.
Quy trình lấy mẫu không khó, nhưng không phải ai làm cũng được, cần người đã qua đào tạo hoặc cán bộ y tế làm.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
Xét nghiệm chỉ mang tính chất tham khảo, sàng lọc. Kết quả âm tính không loại trừ không nhiễm SAR-CoV-2, đặc biệt ở những người từng tiếp xúc với virus. Nên sử dụng xét nghiệm chẩn đoán phân tử để khẳng định loại trừ khả năng nhiễm ở các cá nhân này.

Theo công văn 5288/BYT-TB-CT của Bộ Y tế ngày 2/7/2021, bộ thử nhanh Covid19 mà công ty mình mua về cho nhân viên thử nằm trong danh sách các trang thiết bị được cấp phép. Mình làm thử test và chia sẻ với anh em về bộ này.

Trong danh sách của Bộ Y Tế còn rất nhiều hãng sản xuất được đăng ký, anh em nếu đang dùng những bộ có thương hiệu khác thì có thể kiểm tra ở công văn này xem nó có nằm trong danh sách không nhé.

* Chú thích: xét nghiệm in vitro: đây là khái niệm xét nghiệm mẫu vật làm “ngoài cơ thể sống”. Ý là xét nghiệm cái mẫu lấy ra từ người hoặc vật được lấy mẫu, không làm xét nghiệm trực tiếp trên vật mẫu.

ntdieu

VIP

3 năm

Giá 200K thì cũng được đó nhỉ

Nam Air

@ntdieu 😁

iáT Tài

TÍCH CỰC

@ntdieu vừa hôm qua tesst nhanh ở hồng ngọc, 250k 1 nhát thọc mũi. Phê lên tận não

khunghoang kinhte 2008

CAO CẤP

@ntdieu Mình test 1 lần ở BV 175: 350 ngàn.
Test 2 lần ở Phường: miễn phí.
Ai đi máy bay thì sân bay có test dịch vụ: 540 ngàn.

Khoa SE

@iáT Tài Giống em bác ơi, sáng vừa test ở đó, chọc nhiều hư hết mũi

limann

@ntdieu chọt thất bại thì tốn 20tr nằm viện 😆

eyes_on_me

Mua ở đâu vậy bác. Có phải doanh nghiệp đứng ra mua hay cá nhân cũng mua được.

@eyes_on_me Cá nhân cũng mua dc, bạn liên hệ cty trong hình đầu bài nha

hd79

@eyes_on_me Quan trọng vẫn là kĩ thuật lấy mẫu. Lấy không chuẩn có thể dẫn đến sai lệch kết quả

kEn ViP

In vitro là trong ống nghiệm mà....

@kEn ViP Rồi cái xét nghiệm này bạn có thấy ống nghiệm ko 😃

hungtrumno

@kEn ViP In vitro (meaning in glass, or in the glass).

Như vậy In Vitro có nghĩa là bên trong 1 lớp kính. Thường kính đó là kính thủy tinh của ống nghiệm, nhưng cũng có thể là thủy tinh của một dụng cụ khác. Nói chung đều ám chỉ đến thí nghiệm "outside their normal biological context" (bên ngoài bối cảnh sinh học của người được thí nghiệm).

@hungtrumno Cám ơn giải thích của bạn

nguyenviphung

ĐẠI BÀNG

Lấy mẫu ko đúng rồi. Phải chọc sâu vào. Xuống tới chỗ thông của họng đó. Bệnh viện nào cũng phải lấy ở đó. Ngoáy ở mũi là không đúng

@nguyenviphung Mình lấy mẫu đúng, chỉ ko bỏ vào clip thôi.

haihapc2

Nguyên tắc lấy mẫu là phải chọt vào tầm 2/3 cây lấy mẫu, không biết clip anh có cắt bớt không?

@haihapc2 Mình cắt đoạn đó vì mặt mình nhìn ngu quá: )

Hoanganh Đàm

@Nam Air ha ha ha ha 👻

phunam_ho

Trứng

@Nam Air Cái qt 1 là ae và người xem muốn nhìn 1 cho nó thực tế sinh động thì bị cắt r.

thienloc20

Mod có bán lẻ không 😁, e muốn mua 3 cái

@thienloc20 Mình ko nha

hattrickson

Coi video là thấy bạn lấy mẫu không đúng rồi

@hattrickson Mình đã bỏ đoạn chọc mũi mìng ra vì nhìn xấu trai

12hraovat

Mình có bộ này, mà thấy phức tạp nên k test

Quốc Lê Quốc

sợ nhất là bị chọt mũi, kh tưởng tượng nổi

PeaceNguyen2109

@Quốc Lê Quốc Nôi Soi Mũi ở Khoa Tai Mũi Họng.BS cho thuốc tê .mới chọt ống soi vào.không biết Test Cô Vy ..có dùng thuốc tê trước khi chọt vào mũi không ?

@MinAME1908 Không nha

@Nam Air sợ quá bác ơi, e mới ngoái mũi là hắt xì r, cái này ch thử bao giờ, mong mình ổn k phải test covid

anxongjong

Thôi xong, lại dương tính

20210127_100109_691209_que-thu-thai-hai-vach.max-800x800.jpg

Mr Loyal

@anxongjong Dương tính này 9 tháng sau bắt đầu mua tả sữa 🤣🤣

kedote

giờ 2 vạch không chỉ dành cho chị em gái 😁

minianimo

Lấy mẫu bằng cách chọc mũi mà rơi nước mắt !

@lxhxxnxxx Đưa nhẹ nhàng vào ok bạn, và mình xét nghiệm chung ở phường 1 lần rồi.

@Nam Air Test ở phường nó khác test ở bệnh viện nhiều lắm, thốn gấp 10 lần !!!

@khunghoang kinhte 2008 tùy à bác, bên mình làm nhẹ mà

zeroabs

@khunghoang kinhte 2008 tùy người lấy, và quan trọng là bạn đừng gồng cơ mặt, đừng nhăn mặt. Ngửa cổ hết mức, thả lỏng tối đa các cơ từ cổ trở lên, há miệng thở để có việc tập trung và nên sao lãng sự nhột nhạt trong mũi.
Mình thấy nhiều người làm test ở BV thì nói là êm hơn (khu mình phong tỏa lần 2 luôn nè).

namdh7

Không ngờ nam giới vẫn có thể bị 2 vạch :O

qwarl

thọc vô mũi nghe nói thốn lắm, bác mod cho xin cái review với ạ😁

@qwarl Bình thường thôi bạn

hakuruno

@qwarl Mình chọt rồi. Ko thấy đau, thốn hay khó chịu gì cả. Chỉ có cảm giác kỳ kỳ vì bị chọt vô thôi, nhưng bạn bè mình thì có người kêu thốn rớt nước mắt.

lxhxxnxxx

@hakuruno Mình đây 😂. Chảy mẹ nước mắt luôn..

@qwarl Còn zin mà lần đầu thì đau

vunguyen84us

cái này nói là lấy dịch tị hầu mà sao lại đi lấy dịch mũi.

@vunguyen84us Ai lấy dịch mũi vậy bạn

iceteazz

_ Mới âm tính lần 1, đề nghị bạn làm thêm ít nhất 2 lần cho đủ 3 mới dám xác định nhé 😁

@iceteazz Có làm ngoài phường rồi bạn

Jinnie KTL

siêu tool kit đây r

minh3ko

Bộ test 200 công làm từ 100k tới 150k nên giá test dao động từ 300k tới 400k. Nhiều cty nên mua loại này cho nhân viên test cứ chạy ra ngoài dịch vụ rồi mang bệnh về cty. Nãn

@minh3ko Mình thấy kĩ thuật lấy vẫn là quan trọng. Với cả bạn tự lấy thì có tác dụng trong cty hoặc cho cá nhân thôi. Chứ đi đâu làm gì thì vẫn phải có hẳn giấy chứng nhận kết quả của dịch vụ chứ nản gì mà nản.

[HD]YêU cÔnG NgHệ

@minh3ko 400k 1 lần test thì quá đắt bạn ơi. Giờ xét nghiệm PCR mẫu gộp 5 or 10 người cho kết quả chính xác và rẻ hơn nhiều

anhtuan000

thọc vào mũi sâu thế thì thốn kinh quá

Dùng thử bộ test nhanh SGTi-flex COVID-19 Ag của Sugentech: kết quả có trong 1 phút

Trong bộ test SGTi-flex COVID-19 Ag có gì

Nguyên lý hoạt động của bộ test SGTi-flex COVID-19 Ag

Lưu ý và cảnh báo khi sử dụng bộ test SGTi-flex COVID-19 Ag

Thu thập mẫu thử:

[Kiểm soát chất lượng]

GIỚI HẠN CỦA BỘ XÉT NGHIỆM

Đặc điểm hoạt động của bộ xét nghiệm

1. Giới hạn phát hiện (LoD):

2. Phản ứng chéo

3. Độ đặc hiệu phân tích – Kiểm tra chất gây nhiễu

4. Hiệu ứng mẫu móc ở nồng độ cao

5. Độ chính xác

6. Nghiên cứu tính thống nhất

Tổng kết:

CHỦ ĐỀ TƯƠNG TỰ

Trên tay bộ sạc 5 cổng Ugreen Nexode 300W USB-C GaN: sạc được tối đa 4 chiếc laptop

Trên tay thùng rác Cánh Bướm Simplehuman 45L: Thiết kế độc đáo, giúp cho cuộc sống hiện đại hơn

Trên mông ghế dã ngoại Helinox Chair Two: tháo ráp rất nhanh, chỉ 1.2Kg nhưng tải 150Kg

Trên tay màn hình ASUS ProArt PA329CRV: màu sắc cực kì chính xác