Nói đến Botox chắc rất nhiều anh chị em biết nó được áp dụng rất rộng rãi trong phẫu thuật thẩm mỹ với những quảng cáo như triệt tiêu vết nhăn, trẻ hóa làn da này nọ. Sắp tới dự kiến sẽ có thêm 1 sản phẩm mới được đưa ra trên thị trường khi FDA vừa phê duyệt cho Daxxify (DaxibotulinumtoxinA-lanm), phác đồ điều trị mới của công ty Revance Therapeutics, với công dụng tương tự nhưng được quảng cáo an toàn hơn cả Botox của AbbVie.
Cách điều trị của 2 dạng thuốc này đều na ná giống nhau, đều cấu phần từ botulinum toxin, và đều tiêm vào các vết nhăn để dùng các hoạt chất căng cơ để xóa vết nhăn. Theo các nghiên cứu có tên SAKURA 1,2,3 với hơn 2.700 bệnh nhân tham gia và được tiêm gần 4,200 liều thuốc, được trình lên FDA thì Daxxify có tác dụng vượt trội so với các giả dược khác. Khoảng 80% các bên thực hiện thủ thuật cho biết sau 4 tháng tiêm thuốc phần da của người tham gia thử nghiệm không hề có vết nhăn, sau 6 tháng hiệu quả của thuốc vẫn được duy trì. Các tác dụng vụ rất thấp, như liệt mặt (1%), sưng mí mắt (2%), đau đầu (6%).
Theo lời bác sỹ Balaji Prasad, người chịu trách nhiệm đánh giá các sản phẩm dược phẩm của ngân hàng đầu tư Barclays thì đây là sản phẩm nổi bật nhất mà ông từng thấy kể từ khi Botox xuất hiện. Sắp tới có vẻ thị trường 3 tỷ đô làm trẻ hóa làn da sẽ có thay đổi lớn. Thế độc quyền của Botox, được phê duyệt vào năm 2010 và hiện chiếm tới 70% thị phần, có thể sẽ chấm dứt. Điểm mạnh nhất của Daxxify đó là người dùng không phải cứ 3 tháng quay lại làm thủ thuật như hiện tại, và với việc có 1 sản phẩm có tác dụng dài như thế này cũng sẽ làm giảm bớt các nguy cơ gặp biến chứng trong quá trình làm thủ thuật.
Người đại diện của Revance Therapeutics chia sẻ họ đã tốn nhiều năm để tìm kiếm cách đưa thuốc đến nơi cần đến ở dưới da mà không cần đến việc dùng kim tiêm. Cuối cùng họ đã tìm ra phương pháp ổn định bằng công nghệ peptide chứ không dùng protein từ động vật hay huyết thanh của người như các sản phẩm hiện tại. Cũng nhờ cách này họ mong sẽ nhận được sự phê duyệt từ phía FDA và công ty cũng kỳ vọng công nghệ đưa thuốc xuống dưới da của mình sẽ giúp không chỉ cho việc làm đẹp mà còn được áp dụng cho các cách điều trị khác. Còn hiện tại với Daxxify, người muốn sử dụng sẽ vẫn cứ phải tạm thời dùng theo cách cũ, đó là đưa thuốc đến nơi cần đến bằng mũi tiêm.
Tham khảo FDA, Revance
Cách điều trị của 2 dạng thuốc này đều na ná giống nhau, đều cấu phần từ botulinum toxin, và đều tiêm vào các vết nhăn để dùng các hoạt chất căng cơ để xóa vết nhăn. Theo các nghiên cứu có tên SAKURA 1,2,3 với hơn 2.700 bệnh nhân tham gia và được tiêm gần 4,200 liều thuốc, được trình lên FDA thì Daxxify có tác dụng vượt trội so với các giả dược khác. Khoảng 80% các bên thực hiện thủ thuật cho biết sau 4 tháng tiêm thuốc phần da của người tham gia thử nghiệm không hề có vết nhăn, sau 6 tháng hiệu quả của thuốc vẫn được duy trì. Các tác dụng vụ rất thấp, như liệt mặt (1%), sưng mí mắt (2%), đau đầu (6%).
Theo lời bác sỹ Balaji Prasad, người chịu trách nhiệm đánh giá các sản phẩm dược phẩm của ngân hàng đầu tư Barclays thì đây là sản phẩm nổi bật nhất mà ông từng thấy kể từ khi Botox xuất hiện. Sắp tới có vẻ thị trường 3 tỷ đô làm trẻ hóa làn da sẽ có thay đổi lớn. Thế độc quyền của Botox, được phê duyệt vào năm 2010 và hiện chiếm tới 70% thị phần, có thể sẽ chấm dứt. Điểm mạnh nhất của Daxxify đó là người dùng không phải cứ 3 tháng quay lại làm thủ thuật như hiện tại, và với việc có 1 sản phẩm có tác dụng dài như thế này cũng sẽ làm giảm bớt các nguy cơ gặp biến chứng trong quá trình làm thủ thuật.
Người đại diện của Revance Therapeutics chia sẻ họ đã tốn nhiều năm để tìm kiếm cách đưa thuốc đến nơi cần đến ở dưới da mà không cần đến việc dùng kim tiêm. Cuối cùng họ đã tìm ra phương pháp ổn định bằng công nghệ peptide chứ không dùng protein từ động vật hay huyết thanh của người như các sản phẩm hiện tại. Cũng nhờ cách này họ mong sẽ nhận được sự phê duyệt từ phía FDA và công ty cũng kỳ vọng công nghệ đưa thuốc xuống dưới da của mình sẽ giúp không chỉ cho việc làm đẹp mà còn được áp dụng cho các cách điều trị khác. Còn hiện tại với Daxxify, người muốn sử dụng sẽ vẫn cứ phải tạm thời dùng theo cách cũ, đó là đưa thuốc đến nơi cần đến bằng mũi tiêm.
Tham khảo FDA, Revance
