Một trong những chất gây tranh cãi rất nhiều là ketamine đã được Johnson & Johnson đệ đơn lên FDA để xin phép được bán ra dưới dạng xịt để phục vụ trong 1 phác đồ chính để điều trị trầm cảm.
Trên thực tế Ketamine nếu sử dụng theo đúng liều lượng thì có tác dụng tốt nhiều hơn các tác dụng không mong muốn, đặc biệt đối với các trường hợp liên quan đến cấp cứu, hay như hồi chiến tranh Việt Nam thì Mỹ cũng cho phép sử dụng chất này trong các ca phẫu thuật tại chiến trường bởi khả năng giảm đau của chúng. Nó cũng được sử dụng trong cả các trường hợp điều trị trầm cảm bởi khả năng xoa dịu những suy nghĩ tiêu cực chỉ trong vài giờ thay vì vài tuần sau khi sử dụng các dạng thuốc chống trầm cảm khác, và trước giờ các bác sỹ cũng vẫn đang sử dụng 1 lượng nhỏ để chữa trị căn bệnh này. Ketamine chỉ đi lệch đường từ khi bị lạm dụng sử dụng trong các cuộc ăn chơi tưng bừng khi 1 lượng quá nhiều được sử dụng trong 1 khoảng thời gian ngắn, đem lại cảm giác phê và tạo ảo giác mạnh cho người dùng.
Với việc hầu hết thành viên trong hội đồng đánh giá đã bỏ phiếu thuận (hội đồng có 17 người thì 14 bỏ phiếu thuận, 2 phiếu chống và 1 không bỏ phiếu) thì chắc sản phẩm của J&J sẽ sớm được FDA chấp thuận đưa vào sử dụng. Về phía FDA họ cũng đặt rất nhiều kì vọng vào dạng thuốc mới này khi cho nó tiêu chí Breakthrough Therapy, một trong những ưu ái về thủ tục thường sử dụng để tăng tốc quá trình xem xét các cách chữa trị mới dành cho các bệnh nặng hay những người các vấn đề có gây nguy hiểm đến mạng sống.
Dạng thuốc xịt của J&J sẽ chứa esketamine, với các thuộc tính giúp giảm bớt các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng. Tất nhiên trong quá trình chữa trị người dùng sẽ được theo dõi gắt gao, dự tính là họ sẽ sử dụng 2 lần 1 tuần tại phòng khám trong vòng 4 tuần đầu cùng với 1 dạng thuốc uống mới khác, sau 4 tuần họ sẽ sử dụng 1 lần 1 tuần trong 1 tháng sau đó. Tiếp theo thì tùy vào chỉ định của bác sỹ mà họ sẽ sử dụng 1 hoặc 2 tuần 1 lần, tất cả sẽ được giám sát bởi các bác sỹ điều trị.
Khi sản phẩm được chính thức cấp phép thì nó sẽ là 1 liệu pháp chữa trị trầm cảm mới sau liệu pháp gần nhất của Prozac được chấp thuận vào năm 1986 lận. Dự kiến FDA sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về việc có sử dụng dạng thuốc này vào tháng 3 tới.
Trên thực tế Ketamine nếu sử dụng theo đúng liều lượng thì có tác dụng tốt nhiều hơn các tác dụng không mong muốn, đặc biệt đối với các trường hợp liên quan đến cấp cứu, hay như hồi chiến tranh Việt Nam thì Mỹ cũng cho phép sử dụng chất này trong các ca phẫu thuật tại chiến trường bởi khả năng giảm đau của chúng. Nó cũng được sử dụng trong cả các trường hợp điều trị trầm cảm bởi khả năng xoa dịu những suy nghĩ tiêu cực chỉ trong vài giờ thay vì vài tuần sau khi sử dụng các dạng thuốc chống trầm cảm khác, và trước giờ các bác sỹ cũng vẫn đang sử dụng 1 lượng nhỏ để chữa trị căn bệnh này. Ketamine chỉ đi lệch đường từ khi bị lạm dụng sử dụng trong các cuộc ăn chơi tưng bừng khi 1 lượng quá nhiều được sử dụng trong 1 khoảng thời gian ngắn, đem lại cảm giác phê và tạo ảo giác mạnh cho người dùng.
Với việc hầu hết thành viên trong hội đồng đánh giá đã bỏ phiếu thuận (hội đồng có 17 người thì 14 bỏ phiếu thuận, 2 phiếu chống và 1 không bỏ phiếu) thì chắc sản phẩm của J&J sẽ sớm được FDA chấp thuận đưa vào sử dụng. Về phía FDA họ cũng đặt rất nhiều kì vọng vào dạng thuốc mới này khi cho nó tiêu chí Breakthrough Therapy, một trong những ưu ái về thủ tục thường sử dụng để tăng tốc quá trình xem xét các cách chữa trị mới dành cho các bệnh nặng hay những người các vấn đề có gây nguy hiểm đến mạng sống.
Dạng thuốc xịt của J&J sẽ chứa esketamine, với các thuộc tính giúp giảm bớt các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng. Tất nhiên trong quá trình chữa trị người dùng sẽ được theo dõi gắt gao, dự tính là họ sẽ sử dụng 2 lần 1 tuần tại phòng khám trong vòng 4 tuần đầu cùng với 1 dạng thuốc uống mới khác, sau 4 tuần họ sẽ sử dụng 1 lần 1 tuần trong 1 tháng sau đó. Tiếp theo thì tùy vào chỉ định của bác sỹ mà họ sẽ sử dụng 1 hoặc 2 tuần 1 lần, tất cả sẽ được giám sát bởi các bác sỹ điều trị.
Khi sản phẩm được chính thức cấp phép thì nó sẽ là 1 liệu pháp chữa trị trầm cảm mới sau liệu pháp gần nhất của Prozac được chấp thuận vào năm 1986 lận. Dự kiến FDA sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về việc có sử dụng dạng thuốc này vào tháng 3 tới.
Tham khảo FDA
