Công ty công nghệ sinh học Moderna, cùng với Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm của Mỹ (NIAID), đã khởi động thử nghiệm trên người Giai đoạn 1 ba công thức vắc-xin mRNA khác nhau để tạo ra miễn dịch chống lại HIV. Thử nghiệm này là thử nghiệm thứ hai do Moderna triển khai trong năm nay để thử nghiệm các loại vắc-xin mRNA chống lại HIV.
“Việc tìm ra vắc-xin HIV từ lâu là một thách thức khoa học đầy khó khăn,” Giám đốc NIAID Anthony Fauci cho biết trong một tuyên bố thông báo về thử nghiệm Giai đoạn 1 này. “Với sự thành công của vắc-xin COVID-19 an toàn và hiệu quả cao, chúng tôi có cơ hội thú vị để tìm hiểu liệu công nghệ mRNA có thể đạt được kết quả tương tự chống lại sự lây nhiễm HIV hay không.”
Thử nghiệm Giai đoạn 1 này, có tên nghiên cứu là HVTN 302, sẽ thu dung khoảng 100 người lớn khỏe mạnh, với mục tiêu ban đâu là đánh giá độ an toàn và các phản ứng miễn dịch với ba công thức vắc-xin mRNA sau sáu tháng.
Cũng giống như cách mà vắc-xin mRNA COVID-19 được thiết kế để hướng dẫn hệ miễn dịch phản ứng lại với protein gai trên bề mặt của SARS-CoV-2, những vắc-xin thử nghiệm này tập trung vào mục tiêu tương tự trên HIV, được gọi là envelope glycoprotein trimer. Protein này trên bề mặt của các phần tử HIV phức tạp hơn nhiều so với protein tăng đột biến của coronavi-rút, vì vậy Moderna đã phát triển ba công thức mRNA khác nhau để kiểm tra, mỗi công thức được mã hóa cho một cấu trúc protein hơi khác nhau. Thử nghiệm này dự kiến sẽ kéo dài đến giữa năm 2023. Đến thời điểm đó, người ta hy vọng một trong ba công thức sẽ chứng minh được các phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và các thử nghiệm Giai đoạn 2 có thể bắt đầu. Thử nghiệm HVTN 302 này là thử nghiệm thứ hai bắt đầu trong năm nay liên quan đến vắc-xin HIV và mRNA của Moderna. Thử nghiệm đầu tiên bắt đầu vào tháng Giêng và đang thử nghiệm một loại vắc-xin mRNA hoàn toàn khác.
“Việc tìm ra vắc-xin HIV từ lâu là một thách thức khoa học đầy khó khăn,” Giám đốc NIAID Anthony Fauci cho biết trong một tuyên bố thông báo về thử nghiệm Giai đoạn 1 này. “Với sự thành công của vắc-xin COVID-19 an toàn và hiệu quả cao, chúng tôi có cơ hội thú vị để tìm hiểu liệu công nghệ mRNA có thể đạt được kết quả tương tự chống lại sự lây nhiễm HIV hay không.”
Thử nghiệm Giai đoạn 1 này, có tên nghiên cứu là HVTN 302, sẽ thu dung khoảng 100 người lớn khỏe mạnh, với mục tiêu ban đâu là đánh giá độ an toàn và các phản ứng miễn dịch với ba công thức vắc-xin mRNA sau sáu tháng.
Cũng giống như cách mà vắc-xin mRNA COVID-19 được thiết kế để hướng dẫn hệ miễn dịch phản ứng lại với protein gai trên bề mặt của SARS-CoV-2, những vắc-xin thử nghiệm này tập trung vào mục tiêu tương tự trên HIV, được gọi là envelope glycoprotein trimer. Protein này trên bề mặt của các phần tử HIV phức tạp hơn nhiều so với protein tăng đột biến của coronavi-rút, vì vậy Moderna đã phát triển ba công thức mRNA khác nhau để kiểm tra, mỗi công thức được mã hóa cho một cấu trúc protein hơi khác nhau. Thử nghiệm này dự kiến sẽ kéo dài đến giữa năm 2023. Đến thời điểm đó, người ta hy vọng một trong ba công thức sẽ chứng minh được các phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và các thử nghiệm Giai đoạn 2 có thể bắt đầu. Thử nghiệm HVTN 302 này là thử nghiệm thứ hai bắt đầu trong năm nay liên quan đến vắc-xin HIV và mRNA của Moderna. Thử nghiệm đầu tiên bắt đầu vào tháng Giêng và đang thử nghiệm một loại vắc-xin mRNA hoàn toàn khác.
Thử nghiệm Giai đoạn 1 trước đó (có tên là IAVI G002) đang được thực hiện với sự cộng tác của IAVI (Sáng kiến vắc-xin phòng chống AIDS quốc tế) và đang thử nghiệm một phương pháp độc đáo được thiết kế để nhắm cụ thể vào các tế bào B miễn dịch còn non và giúp chúng thành các kháng thể trung hòa rộng (broadly neutralizing antibodies - bnAbs), được biết là nhắm vào HIV.
Kỹ thuật vắc-xin này được gọi là nhắm mục tiêu theo dòng mầm (germline targeting). Thử nghiệm IAVI G002 này đang thử nghiệm hai công thức mRNA khác nhau, một công thức được thiết kế như một kháng nguyên để tạo ra các tế bào B còn non, trong khi liều thứ hai sử dụng một kháng nguyên khác với hy vọng thúc đẩy các tế bào đó thành bnAbs trưởng thành. Thử nghiệm này cũng đang được tiến hành với những người trưởng thành khỏe mạnh âm tính với HIV. Đánh giá an toàn là mục tiêu chính nhưng các phản ứng miễn dịch cũng sẽ được đo lường trong thời gian theo dõi 10 tháng. Thử nghiệm này sẽ kết thúc vào giữa năm 2023.
Stephen Hodge, chủ tịch của Moderna, cho biết trước đây việc tạo ra khả năng miễn dịch chống lại HIV bằng cách sử dụng các công nghệ vắc-xin truyền thống là một thách thức, nhưng ông lạc quan rằng mRNA có thể là một chiến lược hiệu quả.
“Tại Moderna, chúng tôi tin rằng mRNA mang lại cơ hội để tiến hành một cách tiếp cận mới đối với thách thức này,” Ông Hodge nói. “Với việc triển khai thử nghiệm vắc-xin HIV thứ hai, chúng tôi đang thúc đẩy chiến lược của mình để sử dụng nhiều bộ trimer giống như HIV và tận dụng sức mạnh của nền tảng mRNA của chúng tôi để đẩy nhanh việc phát hiện ra vắc-xin HIV”.
![[IMG]](https://photo2.tinhte.vn/data/attachment-files/2022/03/5906755_hivvaccine.jpg)
Trong vài tháng qua, Moderna đã mở rộng đáng kể công tác nghiên cứu vắc-xin mRNA của mình. Cùng với nhiều vắc-xin HIV đang được thử nghiệm này, công ty hiện đang nghiên cứu vắc-xin mRNA nhắm mục tiêu cúm, vi-rút cytomegalo (CMV), vi-rút Epstein-Barr (EBV), vi-rút herpes simplex, vi-rút varicella-zoster và một loại vắc-xin ung thư mới.
Theo NIH, Moderna.
