Nhiều nước nghi ngờ tính an toàn của loại vaccine do Nga phát triển, liệu điều đó có đúng?
/9 người
Hassler
1 thángBình luận: 386
Nhiều nước nghi ngờ tính an toàn của loại vaccine do Nga phát triển, liệu điều đó có đúng?
Cái tin Nga tuyên bố phê duyệt loại vaccine đầu tiên trên thế giới chống lại covid-19 chắc anh em nào cũng đã nghe rồi. Và cả việc rất nhiều nước cũng đang nghi ngờ không rõ loại vaccine bị "cắt giảm" các bước trong thử nghiệm lâm sàng này có an toàn để có thể sử dụng trên người hay không anh em cũng đã nghe rồi. Hôm nay chúng ta thử lướt qua xem các bước của thử nghiệm lâm sàng cho 1 loại vaccine gồm những phần nào và thực tế Nga có thực sự "cắt giảm" bước nào không 😃.

Nói về các bước thử nghiệm lâm sàng thì theo quy chuẩn bất kì 1 dạng thuốc nào khi có ý định đưa ra thị trường đều phải thử nghiệm lâm sàng, trừ khi mấy dạng thuốc của các bà cô bán hàng online 😁.

Các bước của việc đưa ra 1 dạng thuốc thường sẽ theo mô hình ở dưới đây

clinicalphases.png
Đây là tổng hợp toàn bộ các dạng vaccine đang được nghiên cứu trên thế giới để chống lại covid-19.

Như anh em thấy thì nó sẽ phải trải qua các bước tiền lâm sàng, bước 1 2 3 rồi mới đến bước xin xét để được phê duyệt đưa ra thị trường. Tại Việt Nam để thử nghiệm lâm sàng thì phải đạt được 14 nguyên tắc trong BỘ NGUYÊN TẮC VÀ TIÊU CHUẨN THỬ THUỐC TRÊN LÂM SÀNG do Bộ Y tế soạn ra hồi năm 2016. Còn ở các nước khác thì cũng sẽ có các bộ nguyên tắc và tiêu chuẩn tương tự. Những tiêu chuẩn mình mở ngoặc là áp dụng tại Việt Nam với các dạng thuốc thường, với vaccine chống covid-19 nếu anh em thường theo dõi bài tổng hợp của mình thì sẽ thấy các hãng đều đang làm trên số mẫu tính theo hàng nghìn người chứ không chỉ vài chục hay vài trăm người, với số mẫu lớn như vậy kết quả sẽ có nhiều thứ để xem xét hơn, và độ chính xác cũng sẽ cao hơn.

Bước tiền lâm sàng các dạng vaccine có thể được thử nghiệm trong phòng lab trên các mẫu hoặc trên động vật.

Đến khi vào Bước 1 mới là bước bắt đầu thử nghiệm trên 1 nhóm nhỏ những tình nguyện viên (theo tiêu chuẩn là 10-30 người) để xem độ an toàn cũng như xem với liều xác định thì vaccine có kích thích hệ thống miễn dịch hoạt động hay không.

Khi mọi thứ đạt tiêu chuẩn thì sẽ tiếp tục đi Bước 2, cũng vẫn kiểm tra về độ an toàn và khả năng kích thích, nhưng sẽ mở rộng thêm (khoảng 50 người), có thể có thêm các nhân tố khác như thử nghiệm trên người có tuổi và trẻ nhỏ.

Bước 3 là bước bắt đầu có sự phân chia nhóm người thử nghiệm và số mẫu cũng sẽ nhiều hơn (từ 100 người trở lên). Thường thì nhóm tình nguyện sẽ được chia làm 2 để 1 bên tiêm vaccine, 1 bên tiêm placebo (giả dược - 1 loại thuốc không có tác dụng gì) rồi tiến hành các đánh giá về tác dụng phụ không đáng có hay biến cố bất lợi của dạng vaccine hay thuốc đó như thế nào.

Tùy vào mỗi công ty hoặc tùy vào nhu cầu phát triển mà các bước có thể được kết hợp với nhau để rút ngắn thời gian thử nghiệm. Tuy nhiên tốt nhất vẫn phải tuân thủ các bước theo tiêu chuẩn của thử nghiệm lâm sàng để hạn chế tối đa các nguy cơ có thể xảy ra khi đưa 1 dạng thuốc ra thị trường. Sau khi các bước hoàn thành sẽ đến bước cuối là Bước Phê duyệt. Theo lẽ thường việc phê duyệt cũng sẽ tốn khá nhiều thời gian bởi bên phê duyệt sẽ xem xét rất chi tiết các ghi chép trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên vào thời điểm hiện tại nhiều quốc gia và tổ chức đã đồng ý rút ngắn thời gian xem xét này, như FDA họ cũng đã thông báo sẽ sử dụng các quyền ưu tiên trong việc xét duyệt vaccine chẳng hạn.

Quay lại về câu chuyện Sputnik V (tên sẽ được dùng khi vaccine của Nga được bán ra ngoài nước này), nhiều bên nói rằng Nga đã cố tình ghi điểm lấy le khi rút ngắn quá mức, tiến hành cho cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp luôn trước khi làm bước 3, là bước thử nghiệm trên diện rộng và cùng đó tiến hành phê duyệt nhanh để mình có tên trên bảng vàng. Theo lý thuyết việc này rất nguy hiểm bởi với những bước đầu việc mới thử nghiệm trên số mẫu nhỏ chưa thể nào cho ra 1 kết quả chính xác được. Chính viện nghiên cứu vaccine của Nga cũng cho biết hôm nay họ mới bắt đầu thử nghiệm bước 3 với sự tham gia của hơn 2,000 người tại Nga, UAE, Saudi Arabia, Brazil và Mexico.

Tuy vậy phía Nga vẫn khẳng định vaccine của họ có độ an toàn cao bởi họ đã thử nghiệm trong nước với hơn 30 nghìn y bác sỹ và thầy giáo hồi đầu tháng 8 này rồi. Đây chính là bước 3 trong thử nghiệm lâm sàng, nhưng nằm ở vùng xám giữa bước 2 và 3, dẫn đến việc chuyên gia các nước khác đặt dấu hỏi cho loại vaccine này. Mà nói vậy chứ giờ việc có vaccine đã là tốt rồi, nó sẽ là 1 cú hích để các nhóm thử nghiệm khác có thêm động lực nghiên cứu. Với lại Nga cũng mới chỉ dự kiến sản xuất ưu tiên cho các y bác sỹ và những người có nguy cơ cao ở trong nước họ trước rồi mới đến toàn dân Nga, sau đó mới đến lượt hơn 20 nước đặt hàng 2 tỷ liều vaccine đó. Trong khi đó có thể những dạng vaccine của AstraZeneca hay Moderna và hàng trăm loại khác cũng sẽ được hoàn thiện rồi. Cái chính là loài người sẽ có thêm nhiều lựa chọn để chống lại con virus SARS-CoV-2, còn ai có trước thì người đó hưởng lợi trước, đó là quy luật rồi!

Mình thì thấy mừng khi loài người có dạng vaccine đầu tiên, còn anh em nghĩ sao về loại vaccine mới của Nga? Cùng chia sẻ nhé!

Ảnh NYT
/9 người
amdxxx
ĐẠI BÀNG
1 tháng
Chỉ sợ vaccin chưa đủ tốt, virus sẽ biến chủng - thay đổi làm mất tác dụng thôi chứ giờ này nước nào bào chế dc vaccin thật sự cũng đều là tin mừng cả!
muahangnet
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@ngo Nhut Truong tham khảo:
https://cafebiz.vn/gs-nguyen-van-tuan-vi-sao-gioi-khoa-hoc-cho-rang-nga-cong-bo-vaccine-covid-19-la-lieu-linh-va-ngo-ngan-202008121109447.chn

GS Nguyễn Văn Tuấn: Vì sao giới khoa học cho rằng Nga công bố vaccine COVID-19 là "liều lĩnh và ngớ ngẩn"?

Giới khoa học thế giới và Nga cho rằng quyết định sử dụng vaccine Covid-19 đại trà của Nga là liều lĩnh, nguy hiểm và thiếu trách nhiệm.
cafebiz.vn
++NT++
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@bucom2486 Bạn định làm thay google à?
Bạn nghĩ rằng bạn @amdxxx ko biết đằng tra google sau khi bị nhiều người ném đá thế à? 😆
@chavalier Cười vl :v
Cứ như Nah : 1 CHọi 100
Nah đủ mạnh thì chọi chết hết, không đủ mạnh thì chết 90 thằng còn 10 thằng lai tạo phát triển giống nòi mới..... =]]ư Bollywood ???
@chavalier Nghe tao nói này , đã ko biết cơ chế hoạt động của Vaccine thì im cmn giùm . Vaccine diệt Virus , m có thể ngu đến mức nào nữa ?
P/S 2 thằng like chắc cũng ngu giống m .
Không sao cả, đã có con gái Putin làm chuột bạch, mọi thứ cứ để đại đế lo

Khi Putin ho, tất cả virus đeo khẩu trang
@wonderlandnkq bác có chắc con gái pu chin nó tiêm không :3.
@wonderlandnkq Haizzz... này ra đường dễ bị gái nó gạt lắm nè
@ngo Nhut Truong Con gái ông nào trùng tên thôi kkkk
nhtphuc
TÍCH CỰC
1 tháng
Thôi hóng thêm 1,2 năm nữa vậy. Xem an toàn đến đâu rồi tính tiếp
@eragonhnn củng nhờ nó mà 1 lủ bò có miếng ăn nhỉ
@phantnang Lo sợ những ducanger quay lại để ducang tiếp ư 😂
arsenal911
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@Fan_phong_trào fan bò đỏ mùa dịch đói kém lên sủa bậy chờ kiếm cơm đây à 😆)))
@arsenal911 Chứ chả nhẽ làm fan Ducanger????
Có thông tin thời gian bảo hộ kéo dài tới 2 năm, lạ là vaccine mới xong giai đoạn 2 mà đã biết tác dụng kéo dài 2 năm 😷
Có thì mừng do y học của Nga không phải dạng vừa, nhưng hi vọng không phải nhân lúc này thông báo có vaccine để cho cả đống người mua về làm chuột bạch, đến khi không có tác dụng thì huề cả làng. Đừng giống Trung Quốc làm vaccine xong đến giai đoạn thử trên người thì có một cơ số cán bộ, bác sĩ, Đảng viên của TQ đã "tình nguyện" tham gia thử vaccine. Mong là không phải một mục đích nhưng hai cách làm 😷
++NT++
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@luuthienloc Chỗ này, chúng ta chỉ là bàn luận (chém gió) thôi.
Và để chém gió ấy, nói sao chả được. Cho nên á, xin lỗi bạn đừng hỏi tôi dám dùng hay không ở đây.
@Magicdarknight Cẩn thận gì nào? Không cẩn thận với loại này thì sao nào? Lại hù doạ à? Làm sợ quá cơ...
Mỗi người một cách nhận thức khác nhau về 1 vụ việc, Hợp ý ông thì có không hợp ý lại không à? nhận thức lại hơn người quá cơ.
Thời đại nào mà nghĩ vậy à, đầy đứa nhan nhãn trên group này nè đâu chi cho xa.....
Tôi cũng đang bàn về Vaccine nhưng tôi đé* nói gì tới ông, cũng đé* tag tên ông hay trả lời cmt của ông, thì phát ngôn cho cẩn thận vào?
@++NT++ Nói vậy là biết ko dám rồi. Vì ko dám là chưa tin tưởng nên đừng nói kiểu xúi dục người khác làm chuột bạch cho mình. Chém gió hay gì cũng đừng bỏ quên nhân phẩm của bản thân
++NT++
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@luuthienloc Tôi xúi giục ai làm chuột bạch cho mình???
Dẫn chứng?
Còn cái gì mà quên hay ko quên nhân phẩm của bản thân? Comment bạn có đọc kỹ, hiểu đúng ý của người khác không?
Tìm ra vaccine là tin vui nhưng còn quá sớm để đưa vào sử dụng, có khi dại dịch zombie trên phim lại có ngoài đời thực.
Hai nốt
ĐẠI BÀNG
1 tháng
Nga ngố bán vacxin mà như mấy bà bán rau ngoài chợ: "rau này sạch, nhà tôi ăn suốt" =))
Cái buồn cười là nhiều người tung hô họ và đổ cho Âu Mỹ là gato nên soi mói.
Ban đầu khi mọi người share nhau tin này mình còn tưởng fake news cơ.
Nguy hiểm nhất là có thông tin rằng họ sẽ sản xuất đại trà vào tháng 9. Kinh dị.
Nếu họ dám thương mại hóa vào tháng 9 thì thật sự vô đạo đức.
Hai nốt
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@Vuducanh0909 Tự đọc comment mà hiểu đi.
Nghe lối tranh luận đầy lỗi ngụy biện của ông, tôi xin phép kiếu. Đây là lần cuối cùng tôi dẫn comment của ông. Xin chào.
@Hai nốt Núp bàn phím nói chuyện như người nhớn 😁
Hai nốt
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@Fan_phong_trào thì có gì sai ko bạn?
@Hai nốt Cả 1 nền y tế của cường quốc mà nó lại ko biết đúng sai à? Nói chuyện như trẻ con vậy 😂
Các ông cứ phải theo từng bước Khởi Động - Vượt Chướng Ngại Vật - Tăng Tốc - Về Đích thì biết bao giờ mới có vaccin để tiêm? Anh Nga đã test rồi, chẳng qua số lượng người test không đủ như bước 3 yêu cầu mà thôi, các ông lo lắng thì cứ tiếp tục với quy trình nghiên cứu vaccin của các ông thôi 😃
@gauto988 Nghĩa là luôn có một tỉ lệ rủi ro. Đốt cháy giai đoạn thì rủi ro đó càng lớn.
Tiêm vaccin là tiêm mầm bệnh vào người. Nếu mầm bệnh nó không ổn, nó quậy bạn tơi bời.
Nếu mầm bệnh nó ổn, nhưng hiệu quả miễn dịch không kéo dài, nó lại gây tâm lý chủ quan trong cộng đồng và lại toan.
Chưa kể, con covid 19 này hay có tình trạng tái nhiễm ở những người đã điều trị khỏi, nghĩa là kháng thể sản sinh ra ở đợt điều trị trước vô hiệu. Vaccin lại làm cho con covid mạnh hơn thì toang.
@tavuong2101 Vấn đề là làm đúng quy trình thì mới giảm thiểu được nguy cơ. Bác chọn cái nào: chết vì virus hay chết vì vaccine không đủ tiêu chuẩn?
nvt220303
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@gauto988 Hình như a Nga test trên 38 ng rồi hay sao a. 😁😁😁
@gauto988 Vaccine nào cũng có nguy cơ gây ra sốc phản vệ hoặc tác dụng phụ khác, chỉ là ở mức độ tỉ lệ thế nào là có thể đánh giá chất lượng của vaccine. Vaccine do mỗi quốc gia sản xuất thì có tỉ lệ này khác nhau. Đã tiêm vaccine thì sẽ phải chấp nhận có tỉ lệ đấy, cái quan trọng là khi đã qua tất cả các bước thì tỉ lệ an toàn sẽ cao hơn. Bác muốn tiêm vào người cái thứ chưa thể kiểm định an toàn hay thứ đã được kiểm định?

Còn muốn an toàn nhất thì tham gia hội anti vaccine là an toàn nhất rồi.
Đừng có bệnh nền là yên tâm . Khỏi cần vắc xin .
@huu thuan Ai chẳng có bệnh trong người chẳng lẽ mấy ngàn người lây nhiễm đều phải chết vì bệnh nền... ? Và tại sao đợt 1 không ai chết vì bệnh nền ? Chắc giờ này con vírus mới tìm ra cách giết người có bệnh nền cho nó lẹ...
@TsanHoang Bệnh nền cũng phải xem là bệnh gì chứ bạn? Lây ngay khoa hồi sức cấp cứu toàn mấy người cao tuổi nằm chờ chết thì không dính Covid mấy người đó sống được sao? Đợt đầu toàn thanh niên trai tráng dính chết thế éo nào được, con virus nào nó không đáng sợ như truyền thông tuyên truyền đâu, đừng làm quá lên!
@minhthuvc Ngây thơ !
@huu thuan À thì ra đợt 2 cô Vi đi tìm mấy ông già bà lão nhập vào cho dễ 😃
Dữ Liệu nào cho biết đợt 1 toàn thanh niên trai tráng.lây nhiễm?
Cụ không sợ thì cụ đừng làm theo nhuwngx gì người khác làm, tuyên truyền phản khoa học ... tinh tế lên nào...
Mình thấy tin này ở trang lá cải đầu tiên nên tự nhiên đếu tin tưởng 😁
Vả lại mình cảm giác Nga Ngố có vẻ hấp tấp công bố giống như giành giựt vị thế đầu tiên vậy, có hơi hướng chính trị dính líu vào
@Methylamine Có mấy đứa cứ muốn tách chính trị khỏi cuộc sống! Hành động của mọi nước đều ít nhiều có tính chính trị, khác biệt là chính trị phục vụ cho ai thôi!
thonglb
TÍCH CỰC
1 tháng
@Methylamine Nga ngố thì hỉu rồi ha, đồ tể Putin ho thì virus còn phải khiếp. để coi Vắc xin này hiệu quả ra sao.
@Methylamine Tầm chú chưa suy nghĩ sâu xa đc đâu 😂
Giờ đây hàng chục triệu người trên thế giới đang vật lộn với con cúm tầu này có lẽ cũng muốn 1 liều vacxin của Nga.
@hoangsytai Theo mình nhớ thì vaccine là dành cho người khoẻ chứ ko phải dành cho người bệnh.
@c0mmand0 Đúng vậy. Nếu họ được 1 liều thì đã ko nên nỗi
Hai nốt
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@hoangsytai đúng rồi. họ ước có 1 liều để thoát khỏi nỗi thống khổ bị virus hành hạ =))
Còn đáng tin hơn do TQ phát triển
@++NT++ Chắc thuốc đông y
@NDC9057 Ko phải như nhau mà cùng chế độ nên hai thằng là như nhau, tư tưởng cũng như nhau thì thuốc nó ra cũng gần như nhau thui, có tốt thì chỉ hơn nhau một chút thui
++NT++
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@c0mmand0 Bạn bảo thuốc của Tàu phủ kín hiệu thuốc. Hỏi lại bạn thuốc gì, thì bạn chả nói. Lại còn bắt người ta ra hiệu thuốc để mà tìm hiểu.
Thấy buồn cười.
@c0mmand0 Hỏi rồi , k có bạn ơi , cho 1-2 cái tên thuốc từ TQ cái xem nào . Hay cùn quá quay ra bắt ngta tìm hiểu, mình xem thuốc có lởm không còn báo cho thằng bạn mình bên dược
Mấy thằng tây lông có thể ghen ghét với Nga chăng.
@HpDellIBM mua của ai hok dẽ cu nga ngố hay Mỹ
@trangvekien nó có thèm bán cho việt nam đâu mà đòi sài!
@hungphung2020 VN đâu kém cõi đến mức phải mua vaccine chưa thử nghiệm lâm sàn.
Vaccine này là của Tàu rồi, đâu dễ dàng gì Nga lại chịu bỏ qua bước cuối như vậy, chứng tỏ là tụi Tàu đã thử cho quan chức nó trước đó, còn nếu cái này do Nga tự thân vận động phát triển thì dễ gì mấy đứa spy Tàu bỏ qua mồi béo bở như thế hehe 😃
@phucmanucian2809 Bạn khôn thiệt
beluxubu
TÍCH CỰC
1 tháng
@phucmanucian2809 Spy à?? Tin tặc của Tàu gặp Nga thì chỉ có quỳ lạy kkk
dellusa
TÍCH CỰC
1 tháng
chưa đủ thử nghiệm lâm sàng chỉ bán cho mấy nước độc tài được thôi
Tin mừng cho nhân loại.Thôi thì để xem khi tiêm đại trà kháng thể ra sao.
Dù k hâm mộ Nga lắm nhưng vẫn mong là có thuốc chứ nhân loại mỏi mệt với Con Virus Trung Quốc này quá rồi
Hellothi11
ĐẠI BÀNG
1 tháng
Tin mừng, mình luôn tin tưởng vào nước Nga, dân tộc Nga, nếu người dân Việt Nam cũng có thể đc dùng vaccine này thì tốt.
@JaegerH.. hi vọng vẫn là bác real trump ở hiện tại
Hai nốt
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@dktran01 chả liên quan mẹ gì cả. Bạn bán 1 sản phẩm mà bạn còn chưa chứng minh đc nó an toàn thì ng ta chửi.
Còn sau này nó được chứng minh là an toàn thì lại là chuyện khác. Đó là chuyện của sau này.
Không lẽ fai đợi đến khi cả đống người lăn ra chết vì tiêm nó thì ng ta mới được lên tiếng à?
@Hai nốt t nói đơn giản thế này:

T ở nga, từ đầu tháng 7 là đã có tin chuẩn bị tiêm cho bác sĩ/nhân viên y tế. Chứ không phải đợi ông putin công bố

M ở đây chê ổng chê ẻo, chứ có nằm mơ cũng không được tiêm. Nga nó đã lên kế hoạt tiêm FREE hết cho người nga, rồi mới đi tiêm cho thế giới. An tâm là nó không lấy m ra làm chuột bạch.

M cũng nên đọc thêm tài liệu về cách nga chế văcxin, nó không phải là cách làm từ đầu.
Không biết m đã dùng thuốc than của nga lần nào chưa. với tư cách từng là 1 sinh viên, từ cảm cúm thông thường, đến dạ dày, tắc ngẽn phổi, thuốc Nga công hiệu gắp 2 3 lần thuốc từ vn đem qua.

Bạn t bị u lao, ở vn chuẩn đoán phải mổ cắt u, bay qua nga, uống thuốc 3 tháng rồi hết.
muahangnet
ĐẠI BÀNG
1 tháng
@Hai nốt đúng vậy. nếu vaccin của nga tốt thì nó cứ tiêm cho người thân của nó đi, sau vài tháng mà ổn thì người nào chê nó sẽ xấu mặt, còn không thì chính nga xấu mặt và người thân của nó bị bệnh vì tiêm cái vaccin giả đó. người ta nghi ngờ thì lên tiếng, có gì mà chúng phải lồng lộn chửi lại người ta. không lẽ nó cứ đưa thuốc giả ra để giành sự nổi tiếng rồi bắt thiên hạ phải khen, phải tin à? chỉ có thể loại độc "gì đó" mới cả vú lấp miệng như vậy.
Cá nhân
Bạn
Hi bạn!
Điểm Reward Store: 
Tuổi Tinh tế: 
Cấp độ thành viên Tinh Tế


Tải app Tinh tế

Tải app Tinhte - Theo dõi thông tin mà bạn yêu thích

Tải app TinhteTải app Tinhte
Tải app Tinh tế cho Android trên Google PlayTải app Tinh tế cho iPhone, iPad trên App Store



Cộng đồng nổi bật




  • Chịu trách nhiệm nội dung: Trần Mạnh Hiệp
  • © 2020 Công ty Cổ phần MXH Tinh Tế
  • Địa chỉ: 209 Đường Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Phường 7, Quận 3, TP.HCM
  • Số điện thoại: 02862713156
  • MST: 0313255119
  • Giấy phép thiết lập MXH số 11/GP-BTTTT, Ký ngày: 08/01/2019