Materialise, một công ty chuyên về in 3D tại Bỉ vừa được FDA cấp phép cho sử dụng phần mềm Mimics inPrint của mình để sử dụng cho việc in 3D các mô hình giải phẫu cho các ứng dụng chẩn đoán. Phần mềm này cho phép các bệnh viện in các bản mô tả chi tiết từng phần cơ thể của bệnh nhân riêng biệt, qua đó giúp bác sỹ phẫu thuật hiểu được bản chất của những ca bệnh khó. Đây là lần đầu tiên FDA cấp phép cho 1 phần mềm in 3D cho mục đích y học.
Để đạt được kết quả này là nhờ vào FDA đã phân loại phần mềm dùng cho việc in 3D các mô hình giải phẫu theo mô hình bệnh nhân như một thiết bị y tế loại II, đạt được các yêu cầu theo chương trình 510k của FDA (yêu cầu báo cáo trước 90 ngày về loại sản phẩm chuẩn bị đưa ra thị trường). Các bệnh viện bây giờ có thể sử dụng 1 máy in tương thích và sử dụng Mimics inPrint để chuyển đổi các kết quả quét CT và MRI thành các mô hình vật lý, một quá trình mà bây giờ có thể được thực hiện nhanh như việc bạn chụp X-quang và đợi lấy kết quả ngay vậy.
Materialise tin rằng phần mềm và các mô hình in sẽ hỗ trợ thiết lập chẩn đoán, cải thiện việc giao tiếp giữa bệnh nhân với các bác sĩ phẫu thuật, quan trọng nhất là qua đó dẫn đến kết quả lâm sàng tốt hơn.
Cái mình ấn tượng nhất là việc giờ các phần mềm và thiết bị in 3D không còn chỉ là 1 kiểu trò tiêu khiển hay là các thử nghiệm không chính thức nữa, với việc được FDA phê chuẩn, in 3D đã đạt lên 1 "cảnh giới" mới đủ để đưa ứng dụng này vào những việc nghiêm túc hơn rất nhiều, như ở đây là việc đem lại các chẩn đoán chính xác có thể cứu mạng bệnh nhân.
Dưới đây là 1 đoạn video demo ngắn về khả năng tái tạo mô hình của phần mềm:
Để đạt được kết quả này là nhờ vào FDA đã phân loại phần mềm dùng cho việc in 3D các mô hình giải phẫu theo mô hình bệnh nhân như một thiết bị y tế loại II, đạt được các yêu cầu theo chương trình 510k của FDA (yêu cầu báo cáo trước 90 ngày về loại sản phẩm chuẩn bị đưa ra thị trường). Các bệnh viện bây giờ có thể sử dụng 1 máy in tương thích và sử dụng Mimics inPrint để chuyển đổi các kết quả quét CT và MRI thành các mô hình vật lý, một quá trình mà bây giờ có thể được thực hiện nhanh như việc bạn chụp X-quang và đợi lấy kết quả ngay vậy.
Materialise tin rằng phần mềm và các mô hình in sẽ hỗ trợ thiết lập chẩn đoán, cải thiện việc giao tiếp giữa bệnh nhân với các bác sĩ phẫu thuật, quan trọng nhất là qua đó dẫn đến kết quả lâm sàng tốt hơn.
Cái mình ấn tượng nhất là việc giờ các phần mềm và thiết bị in 3D không còn chỉ là 1 kiểu trò tiêu khiển hay là các thử nghiệm không chính thức nữa, với việc được FDA phê chuẩn, in 3D đã đạt lên 1 "cảnh giới" mới đủ để đưa ứng dụng này vào những việc nghiêm túc hơn rất nhiều, như ở đây là việc đem lại các chẩn đoán chính xác có thể cứu mạng bệnh nhân.
Dưới đây là 1 đoạn video demo ngắn về khả năng tái tạo mô hình của phần mềm:
Tham khảo Materialise.
