Verily Study Watch, đồng hồ thông minh đạt chứng nhận FDA Loại 2 cho tính năng đo điện tâm đồ ECG

Verily Study Watch, đồng hồ thông minh đạt chứng nhận FDA Loại 2 cho tính năng đo điện tâm đồ ECG

Discussion in 'Sức khỏe' started by eddie-labo, 19/1/19. Replies: 21. Views: 7,083.

eddie-labo
Theo dõi

Verily Study Watch, đồng hồ thông minh đạt chứng nhận FDA Loại 2 cho tính năng đo điện tâm đồ ECG

Thảo luận trong 'Sức khỏe' bắt đầu bởi eddie-labo, 19/1/19. Trả lời: 21, Xem: 7083.

Chia sẻ

  1. eddie-labo

    Tham gia:
    23/8/18
    Được thích:
    2,678
    Best Answers:
    0
    eddie-labo
    TÍCH CỰC
    #1 eddie-labo, 19/1/19
    Sửa lần cuối: 20/1/19
    Cục Quản lí Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kì FDA vừa chính thức cấp chứng nhận Loại 2 (Class 2) cho tính năng đo điện tâm đồ ECG trên đồng hồ thông minh Verily Study Watch. Như vậy, smartwatch của Verily trở thành thiết bị đeo thông minh thứ ba đạt chuẩn đo điện tâm đồ ECG từ FDA sau Apple Watch Series 4 và thiết bị đầu tiên là phụ kiện dây đeo Apple Watch tích hợp cảm biến điện tâm đồ ECG AliveCor KardiaBand.

    Đang tải tinhte_study_watch_fda_clearance (1).png…
    Ba thiết bị được FDA chứng nhận đạt chuẩn cho tính năng đo điện tâm đồ ECG: Verily Study Watch, phụ kiện AliveCor KardiaBand và Apple Watch Series 4

    Tính năng đo điện tâm đồ ECG trên smartwatch Verily Study Watch sử dụng hai cực điện tương tự Apple Watch Series 4 và chiếc smartwatch hybrid Withings Move mới ra mắt tại CES 2019. Thiết bị sẽ đọc được xung điện khi người dùng đặt ngón tay lên vành kim loại, từ đó ghi lại thông tin dưới dạng tâm đồ. Cần nhấn mạnh Verily Study Watch ,và các thiết bị khác như Apple Watch Series 4, chỉ đo được một chuyển đạo (cách đặt điện cực trên cơ thể, một bài đo tiêu chuẩn phải thực hiện 12 chuyển đạo) nhằm phát hiện rối loạn nhịp tim và chỉ có ý nghĩa sử dụng cho mục đích tham khảo chứ không thể thay thế khám chữa bệnh chuyên sâu tại trung tâm y tế.

    Đang tải tinhte_study_watch_fda_clearance (2).jpg…

    Ra mắt vào tháng 4/2017, Verily Study Watch là smartwatch trang bị nhiều cảm biến sức khỏe, màn hình e-ink tinh tế, tiết kiệm điện và thời lượng pin lên đến một tuần. Verily nhắm đến đối tượng khách hàng là bác sĩ cần theo dõi chi tiết tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và phục vụ nghiên cứu bệnh lý về tim mạch, do đó không bán rộng rãi trên thị trường mà chủ yếu thông qua các cơ sở y tế tại Hoa Kì. Hiện hai công trình nghiên cứu đang sử dụng smartwatch Verily Study Watch được biết đến nhiều nhất là dự án AURORA Study (nghiên cứu sức khoẻ của bệnh nhân có các triệu chứng sang chấn tâm lí; Đại học North Carolina, Đại học Harvard) và dự án Project Baseline (thu thập dữ liệu sức khỏe nhân loại; Verily, Khoa Y Stanford, Khoa Y Đại học Duke).

    Do Verily Study Watch không phải là sản phẩm bán ra cho người tiêu dùng (và tương tự với phụ kiện AliveCor KardiaBand) nên trên thị trường hiện tại vẫn chỉ có Apple Watch Series 4 là sản phẩm phổ thông được tích hợp tính năng đo điện tâm đồ ECG đạt chuẩn FDA (Loại 2). Trên thực tế, để có được chứng nhận Loại 1 và Loại 2 từ FDA không phải là điều gì quá ghê gớm, nhà sản xuất chỉ cần chứng minh thiết bị không gây hại đến sức khỏe để đạt Loại 1 và có chức năng tương tự (substantially equivalent) với một thiết bị đã từng được FDA chứng nhận để đạt Loại 2 (theo nghĩa gốc là chỉ nhận được 'FDA clearance'), khác hoàn toàn với Loại 3 phải trải qua quy trình kiểm tra, giám định cực kì gắt gao và thật sự được 'FDA approved' (chỉ có 1% số đơn xin cấp chứng nhận Loại 3 đạt chuẩn). Cách sử dụng những thuật ngữ này của nhiều nhà sản xuất đã vô tình (hay cố ý) khiến người tiêu dùng hiểu sai lệch bản chất sản phẩm theo hướng 'thần thánh hóa' thiết bị của mình. Cho đến thời điểm này, chưa có thiết bị thông minh nào có thể thay thế hoàn toàn các bác sĩ chuyên khoa.

    Đang tải tinhte_study_watch_fda_clearance (8).jpg…
    Hãy thường xuyên đến các cơ sở y tế, đừng chủ quan

    Tuy vậy, xu hướng trong năm nay của thiết bị đeo thông minh sẽ là tìm cách có được chứng nhận từ cục Quản lí Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kì. Trên website chính phủ cho biết hiện nhiều hãng đã và đang làm việc với FDA, bao gồm Fitbit, Samsung, Roche, Johnson & Johnson, Tidepool,...

    Nguồn: Verily
     

    File đính kèm:

    Chia sẻ

    congaixinh, Long Sao, AnhProduction19 người khác thích nội dung này.
    #1 eddie-labo, 19/1/19
    Sửa lần cuối: 20/1/19
  2. BlackBerryz

    Tham gia:
    5/9/13
    Được thích:
    1,882
    Best Answers:
    0
    BlackBerryz
    CAO CẤP
    Nhìn giống Pebble Time Round vậy, y chang luôn :)
     
    spetsnaz GRU thích nội dung này.
    1. daigiahungyen

      Tham gia:
      12/1/10
      Được thích:
      204
      Best Answers:
      0
      daigiahungyen
      ĐẠI BÀNG
      daigiahungyen @BlackBerryz Chắc con nuôi của nó
       
      duy_thanh837 thích nội dung này.
    2. flower_cutter

      Tham gia:
      5/6/08
      Được thích:
      1,863
      Best Answers:
      1
      flower_cutter
      CAO CẤP
      flower_cutter @daigiahungyen Chuẩn. Pebble làm thêm các vạch ở vòng ngoài thì đẹp. Vẫn đang còn 1 em, đẹp.
       
    3. daigiahungyen

      Tham gia:
      12/1/10
      Được thích:
      204
      Best Answers:
      0
      daigiahungyen
      ĐẠI BÀNG
      daigiahungyen @flower_cutter Đeo cảm giác có nữ tính quá ko bạn. :D
       
    4. flower_cutter

      Tham gia:
      5/6/08
      Được thích:
      1,863
      Best Answers:
      1
      flower_cutter
      CAO CẤP
      flower_cutter @daigiahungyen Màu đen, dây 20 đeo đẹp, đơn giản. Nó ko thuộc loại hầm hồ, cũng ko nữ tính đâu.
       
      daigiahungyen thích nội dung này.
  3. Narahamy

    Tham gia:
    7/3/14
    Được thích:
    31
    Best Answers:
    0
    Narahamy
    ĐẠI BÀNG
    Đẹp và rất tinh tế,
     
  4. thanhsontainhan

    Tham gia:
    29/5/10
    Được thích:
    634
    Best Answers:
    0
  5. songoku_1206

    Tham gia:
    31/7/11
    Được thích:
    5,926
    Best Answers:
    0
    songoku_1206
    VIP
    Lại 1 xu thế mới cho smartwatch.
    Mà con này y chang Pebble Time nhỉ
     
  6. Roxbenxz

    Tham gia:
    16/6/10
    Được thích:
    164
    Best Answers:
    0
    Roxbenxz
    ĐẠI BÀNG
    Con này giá tầm bao nhiêu ae?
     
  7. lovegameisme

    Tham gia:
    27/10/11
    Được thích:
    228
    Best Answers:
    0
    lovegameisme
    ĐẠI BÀNG
    đọc đến này thì chẳng cần đến quan tâm đến ECG nữa
     
    1. Jackld

      Jackld Dự bị

      Tham gia:
      25/3/18
      Được thích:
      2
      Best Answers:
      0
      Jackld
      Trứng
      Jackld @lovegameisme Ko phải cái gì mang tính tham khảo là ko có giá trị bạn à. Những rối loạn nhịp ko có triệu chứng được phát hiện sẽ giúp người dùng đi khám chuyên khoa và điều trị thích hợp trước khi rối loạn nhịp nặng có thể xảy ra
       
    2. Jackld

      Jackld Dự bị

      Tham gia:
      25/3/18
      Được thích:
      2
      Best Answers:
      0
      Jackld
      Trứng
      Jackld @Jackld Chưa kể chuyển đạo DII là chuyển đạo cực kì quan trọng khi các bs phân tích một điện tâm đồ
       
  8. langtudaik

    Tham gia:
    21/9/11
    Được thích:
    153
    Best Answers:
    0
  9. luuthienloc

    Tham gia:
    4/1/12
    Được thích:
    893
    Best Answers:
    0
    luuthienloc
    TÍCH CỰC
    Lừa gà lấy tiền chứ đo mẹ j
     
  10. theadder2013

    Tham gia:
    4/10/13
    Được thích:
    118
    Best Answers:
    0
    theadder2013
    ĐẠI BÀNG
    Đúng là AW dẫn đầu xu hướng
     
  11. tuyethoa•com

    Tham gia:
    9/8/18
    Được thích:
    216
    Best Answers:
    0
    tuyethoa•com
    ĐẠI BÀNG
    khá đẹp, mặt còn đơn giản quá
     
  12. BTKahng

    Tham gia:
    11/5/18
    Được thích:
    6
    Best Answers:
    0
    BTKahng
    ĐẠI BÀNG
    Không có đồng hồ đo đường huyết nhỉ? Nhưng trong danh sách cho Tidepool thì rất thích. Tidepool là group mã nguồn mở viết cho tiểu đờng type 1 và họ đang chia sẻ cho anh em bệnh nhân dùng rất tốt. FDA cũng hỗ trợ cho Tidepool để phát triển vòng lặp / Loop tụy nhân tạo. Mình ko giỏi về lập trình nên chỉ follow để xin về sử dụng. Nói chung họ rất open.
     
    eddie-labo thích nội dung này.
  13. hoaikhong00

    Tham gia:
    26/12/09
    Được thích:
    906
    Best Answers:
    0
    hoaikhong00
    TÍCH CỰC
    Con này đẹp thiệt, thay quả dây da nữa là quá ổn luôn.
     
  14. vule123

    Tham gia:
    3/9/09
    Được thích:
    1,398
    Best Answers:
    0
    vule123
    CAO CẤP
    nhìn khá đẹp, lại thêm một sự lựa chọn cho anh em :D
     
  15. vanduc1602

    Tham gia:
    7/10/10
    Được thích:
    1,793
    Best Answers:
    0
  16. Leduan

    Tham gia:
    22/8/09
    Được thích:
    108
    Best Answers:
    0
    Leduan
    ĐẠI BÀNG
    Con này giống pebble time round
     

Chia sẻ

Đang tải...