Điều kiện, hồ sơ và thủ tục kinh doanh nhà thuốc tư nhân

Nhà thuốc tư nhân có thể đăng ký dưới 02 hình thức (tùy quy mô và định hướng hoạt động của chủ cơ sở):
– Theo hình thức hộ kinh doanh: Các nhà thuốc tây nhỏ, lẻ chúng ta thường thấy xung quanh khu vực mình sinh sống;
– Theo hình thức doanh nghiệp: Chuỗi nhà thuốc tây Pharmacity, nhà thuốc Long Châu…

Điều kiện cơ sở vật chất

1/ Có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật;
2/ Nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
3/ Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu; thuốc dược liệu; thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 Luật Dược 2016

Điều kiện về nhân sự

1/ Phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sĩ) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp;
2/ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

Hồ sơ xinh cấp đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc tư nhân

Theo quy định tại khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ; thì hồ sơ để xin cấp đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc, bao gồm:

1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;
2. Tài liệu về địa điểm; khu vực bảo quản; trang thiết bị bảo quản; tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
3. Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở kinh doanh
4. Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Thủ tục xin cấp giấy phép đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc tư nhân

Thẩm quyền cấp
Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

Trình tự thủ tục cấp

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ;
Bước 2: Sau khi soạn xong hồ sơ, cơ sở nộp hồ sơ về cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ;

Bước 3: Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp; cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung; thì cơ quan có thẩm quyền tiến hành thẩm định và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung; thì trong thời hạn 10 ngày làm việc; kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị. Trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.
Bước 4: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử.

Cách thức nộp hồ sơ

Có 02 cách thức nộp hồ sơ:
Nộp hồ sơ trực tiếp về cơ quan có thẩm quyền;

• Nộp hồ sơ qua đường bưu điện.
• Thời gian nhận được giấy phép

Trong thời hạn 30 ngày; kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ; đối với trường hợp hồ sơ hợp lệ và đã hoàn thành đánh giá thực tế.
Đối với trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung; thì tùy vào hồ sơ đó hợp lệ hay chưa; hoặc đã hoàn thành đánh giá thực tế hay chưa mà thời gian nhận được giấy phép sẽ khác nhau.

Lệ phí

Theo Khoản 7 Điều 3 Thông tư 85/2019/TT-BTC; thì lệ phí đăng ký kinh doanh là khoản lệ phí thuộc thẩm quyền của Hội đồng nhân dân cấp tỉnh. Theo đó tại Điểm g Khoản 2 Điều 5 Thông tư này quy định về căn cứ xác định mức thu phí; lệ phí như sau: “Căn cứ điều kiện kinh tế – xã hội tại địa phương nơi phát sinh hoạt động cung cấp dịch vụ, thu phí, lệ phí, Hội đồng nhân dân cấp tỉnh quy định mức thu phí, lệ phí phù hợp.” Như vậy, tùy vào điều kiện kinh tế – xã hội ở địa phương nơi có cơ sở kinh doanh như thế nào; thì sẽ có mức thu lệ phí khác nhau.

Trên đây là tất cả những thông tin liên quan về điều kiện, hồ sơ và thủ tục kinh doanh nhà thuốc tư nhân. Nếu còn vấn đề gì cần giải đáp, xin vui lòng liên hệ Hotline: 0903 893 866