FDA Mỹ vừa đưa thông báo đồng ý cho phép 2 dạng vaccine chống covid-19 của Moderna và Pfizer được phép tiêm cho nhóm trẻ dưới 5 tuổi và mọi việc chỉ còn đợi sự đồng ý từ phía CDC là có thể tiến hành tiêm ngay từ tuần sau.
Để có được kết quả này 1 nhóm chuyên gia độc lập đã đánh giá độ an toàn của vaccine và bỏ phiếu kín vào thứ 4 để quyết định có cho dạng vaccine 2 liều của Moderna danh cho trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi và dạng vaccine 3 liều của Pfizer cho trẻ từ 6 tháng đến 4 tuổi được đưa vào sử dụng hay không.
Theo lời Pfizer thì lý do họ dùng 3 liều vaccine bởi trong thử nghiệm nếu chỉ dùng 2 liều hiệu quả chống virus chỉ ở mức 28%, trong khi nếu dùng lên 3 liều thì con số này là 80%. Chỉ có 1 điều chưa hoàn toàn rõ ràng đó là con số 80% chỉ dựa vào 10 trường hợp trong tổng số 1,678 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm. Chính vì vậy nên con số 80% này đang được cho là chưa chính xác và cần phải thay đổi. Về phía Moderna công ty chia sẻ 2 liều vaccine của họ có hiệu quả 51% giúp nhóm trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi chống nhiễm bệnh, ở nhóm từ 2 đến 5 tuổi con số này chỉ là 37%.
Tuy nhiên cũng vẫn có chuyên gia cho rằng vẫn cần đánh giá kỹ hơn về các tác dụng phụ của vaccine trước khi tiêm cho nhóm tuổi này. Tất nhiên tất cả các thông tin cần được tư vấn kỹ cho các bậc phụ huynh. Việc này sẽ giúp họ có được các thông tin cần thiết để quyết định có tiêm cho con hay không bởi dù dịch đã dịu xuống nhưng đang có dấu hiệu tăng trở lại trong những ngày gần đây với biến thể mới BA.4 BA.5 của Omicron. Ngoài ra cũng không thể khẳng định dịch đã được kiểm soát trên toàn cầu và không thể chắc chắn sẽ không có 1 biến chủng có độc tính cao sẽ xuất hiện trong tương lai hay không.
Phía CDC cũng đã lập lên 1 hội đồng đánh giá độc lập và đang đánh giá kết quả phía FDA đưa ra, dự kiến cơ quan này sẽ đưa ra kết luận vào hôm nay.
Tham khảo FDA
Để có được kết quả này 1 nhóm chuyên gia độc lập đã đánh giá độ an toàn của vaccine và bỏ phiếu kín vào thứ 4 để quyết định có cho dạng vaccine 2 liều của Moderna danh cho trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi và dạng vaccine 3 liều của Pfizer cho trẻ từ 6 tháng đến 4 tuổi được đưa vào sử dụng hay không.
Theo lời Pfizer thì lý do họ dùng 3 liều vaccine bởi trong thử nghiệm nếu chỉ dùng 2 liều hiệu quả chống virus chỉ ở mức 28%, trong khi nếu dùng lên 3 liều thì con số này là 80%. Chỉ có 1 điều chưa hoàn toàn rõ ràng đó là con số 80% chỉ dựa vào 10 trường hợp trong tổng số 1,678 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm. Chính vì vậy nên con số 80% này đang được cho là chưa chính xác và cần phải thay đổi. Về phía Moderna công ty chia sẻ 2 liều vaccine của họ có hiệu quả 51% giúp nhóm trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi chống nhiễm bệnh, ở nhóm từ 2 đến 5 tuổi con số này chỉ là 37%.
Tuy nhiên cũng vẫn có chuyên gia cho rằng vẫn cần đánh giá kỹ hơn về các tác dụng phụ của vaccine trước khi tiêm cho nhóm tuổi này. Tất nhiên tất cả các thông tin cần được tư vấn kỹ cho các bậc phụ huynh. Việc này sẽ giúp họ có được các thông tin cần thiết để quyết định có tiêm cho con hay không bởi dù dịch đã dịu xuống nhưng đang có dấu hiệu tăng trở lại trong những ngày gần đây với biến thể mới BA.4 BA.5 của Omicron. Ngoài ra cũng không thể khẳng định dịch đã được kiểm soát trên toàn cầu và không thể chắc chắn sẽ không có 1 biến chủng có độc tính cao sẽ xuất hiện trong tương lai hay không.
Phía CDC cũng đã lập lên 1 hội đồng đánh giá độc lập và đang đánh giá kết quả phía FDA đưa ra, dự kiến cơ quan này sẽ đưa ra kết luận vào hôm nay.
Tham khảo FDA
