Tóm tắt
ĐẶT VẤN ĐỀ
Việc cấy ghép gan lấy được từ người hiến tặng sau khi chết tuần hoàn có liên quan đến việc tăng nguy cơ tắc mật không nối. Việc tưới máu bằng máy oxy già hạ thân nhiệt có thể làm giảm tỷ lệ các biến chứng về mật, nhưng dữ liệu từ các nghiên cứu có kiểm soát, tiền cứu còn hạn chế.
PHƯƠNG PHÁP
Trong thử nghiệm đa trung tâm, có đối chứng này, chúng tôi chỉ định ngẫu nhiên những bệnh nhân đang được cấy ghép gan lấy từ người hiến tặng sau khi chết tuần hoàn để nhận gan đó sau khi truyền dịch bằng máy oxy giảm nhiệt (nhóm truyền dịch bằng máy) hoặc sau khi bảo quản lạnh tĩnh thông thường một mình (đối chứng tập đoàn). Điểm kết thúc chính là tỷ lệ tắc nghẽn đường mật không nối trong vòng 6 tháng sau khi cấy ghép. Các điểm cuối phụ bao gồm các biến chứng chung và liên quan đến mảnh ghép khác.
KẾT QUẢ
Tổng cộng 160 bệnh nhân đã được ghi danh, trong đó 78 bệnh nhân nhận gan tưới máu bằng máy và 78 bệnh nhân chỉ nhận gan sau khi bảo quản lạnh tĩnh (4 bệnh nhân không nhận gan trong thử nghiệm này). Chặt chặt đường mật không nối mật xảy ra ở 6% bệnh nhân trong nhóm truyền dịch bằng máy và 18% ở nhóm chứng (tỷ lệ rủi ro, 0,36; khoảng tin cậy 95% [CI], 0,14 đến 0,94; P = 0,03). Hội chứng sau tưới máu xảy ra ở 12% số người nhận gan tưới máu bằng máy và 27% ở nhóm đối chứng (tỷ lệ rủi ro, 0,43; KTC 95%, 0,20 đến 0,91). Rối loạn chức năng allograft sớm xảy ra ở 26% số gan tưới máu bằng máy, so với 40% số gan kiểm soát (tỷ lệ rủi ro, 0,61; KTC 95%, 0,39 đến 0,96). Số lần điều trị tích lũy cho các trường hợp chít hẹp đường mật không nối mi thấp hơn gần 4 lần sau khi truyền dịch bằng máy, so với kiểm soát. Tỷ lệ các tác dụng ngoại ý là tương tự nhau ở hai nhóm.
KẾT LUẬN
Truyền dịch bằng máy oxy giảm nhiệt làm giảm nguy cơ tắc đường mật không nối sau khi cấy ghép gan lấy được từ người hiến sau khi chết tuần hoàn so với bảo quản lạnh tĩnh thông thường.
ĐẶT VẤN ĐỀ
Việc cấy ghép gan lấy được từ người hiến tặng sau khi chết tuần hoàn có liên quan đến việc tăng nguy cơ tắc mật không nối. Việc tưới máu bằng máy oxy già hạ thân nhiệt có thể làm giảm tỷ lệ các biến chứng về mật, nhưng dữ liệu từ các nghiên cứu có kiểm soát, tiền cứu còn hạn chế.
PHƯƠNG PHÁP
Trong thử nghiệm đa trung tâm, có đối chứng này, chúng tôi chỉ định ngẫu nhiên những bệnh nhân đang được cấy ghép gan lấy từ người hiến tặng sau khi chết tuần hoàn để nhận gan đó sau khi truyền dịch bằng máy oxy giảm nhiệt (nhóm truyền dịch bằng máy) hoặc sau khi bảo quản lạnh tĩnh thông thường một mình (đối chứng tập đoàn). Điểm kết thúc chính là tỷ lệ tắc nghẽn đường mật không nối trong vòng 6 tháng sau khi cấy ghép. Các điểm cuối phụ bao gồm các biến chứng chung và liên quan đến mảnh ghép khác.
KẾT QUẢ
Tổng cộng 160 bệnh nhân đã được ghi danh, trong đó 78 bệnh nhân nhận gan tưới máu bằng máy và 78 bệnh nhân chỉ nhận gan sau khi bảo quản lạnh tĩnh (4 bệnh nhân không nhận gan trong thử nghiệm này). Chặt chặt đường mật không nối mật xảy ra ở 6% bệnh nhân trong nhóm truyền dịch bằng máy và 18% ở nhóm chứng (tỷ lệ rủi ro, 0,36; khoảng tin cậy 95% [CI], 0,14 đến 0,94; P = 0,03). Hội chứng sau tưới máu xảy ra ở 12% số người nhận gan tưới máu bằng máy và 27% ở nhóm đối chứng (tỷ lệ rủi ro, 0,43; KTC 95%, 0,20 đến 0,91). Rối loạn chức năng allograft sớm xảy ra ở 26% số gan tưới máu bằng máy, so với 40% số gan kiểm soát (tỷ lệ rủi ro, 0,61; KTC 95%, 0,39 đến 0,96). Số lần điều trị tích lũy cho các trường hợp chít hẹp đường mật không nối mi thấp hơn gần 4 lần sau khi truyền dịch bằng máy, so với kiểm soát. Tỷ lệ các tác dụng ngoại ý là tương tự nhau ở hai nhóm.
KẾT LUẬN
Truyền dịch bằng máy oxy giảm nhiệt làm giảm nguy cơ tắc đường mật không nối sau khi cấy ghép gan lấy được từ người hiến sau khi chết tuần hoàn so với bảo quản lạnh tĩnh thông thường.
Chặt chặt đường mật không nối là một biến chứng lớn sau khi ghép gan, dẫn đến ứ mật và viêm đường mật, thường là khi sử dụng các biện pháp can thiệp đường mật hoặc thậm chí là cấy ghép lại (tức là ghép gan mới và cắt bỏ mảnh ghép đầu tiên). Tỷ lệ hẹp đường mật không nối ống cao gấp khoảng 3 lần sau khi ghép gan lấy từ người hiến tặng sau khi chết tuần hoàn so với sau khi ghép gan từ người cho chết não. Tuy nhiên, ghép gan từ những người hiến tặng sau khi chết tuần hoàn ngày càng được sử dụng nhiều hơn để cấy ghép do tình trạng thiếu tạng hiến liên tục.
Tổn thương do thiếu máu cục bộ – tái tưới máu là một cơ chế chính trong bệnh sinh của tổn thương ống mật và sự phát triển tiếp theo của tắc mật sau khi cấy ghép. Mặc dù phương pháp bảo quản lạnh tĩnh thông thường cung cấp một số biện pháp bảo vệ chống lại chấn thương do thiếu máu cục bộ – tái tưới máu, nhưng cần có các phương pháp bảo quản tiên tiến hơn để cải thiện kết quả sau khi cấy ghép gan thu được từ người hiến sau khi chết tuần hoàn và tăng tần suất sử dụng chúng.
Truyền dịch bằng máy oxygenated ex situ là một phương pháp bảo tồn năng động đã được phát triển để giảm tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của chấn thương do thiếu máu cục bộ – tái tưới máu và cải thiện kết quả sau khi cấy ghép nội tạng. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng một thời gian ngắn (1 đến 2 giờ) tưới máu bằng máy oxy giảm nhiệt sẽ phục hồi chức năng của ty thể và làm giảm sản xuất oxy gốc và các mô hình phân tử liên quan đến tổn thương sau khi cấy ghép. Kỹ thuật tương đối đơn giản này có thể được thực hiện sau khi bảo quản lạnh tĩnh. Các kinh nghiệm lâm sàng đầu tiên cho thấy rằng phương pháp bảo quản này an toàn, giảm tỷ lệ tổn thương bảo tồn gan mật, và có liên quan đến việc cải thiện chức năng mảnh ghép sớm, so với chỉ bảo quản lạnh tĩnh. Mặc dù những phát hiện này đầy hứa hẹn và đã làm tăng sự quan tâm đến các kỹ thuật bảo quản dựa trên máy, chúng dựa trên các nhóm thuần tập trung tâm nhỏ mà không có nhóm đối chứng ngẫu nhiên. Chúng tôi đã tiến hành một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng để so sánh việc tưới máu bằng máy oxy hóa hạ nhiệt với bảo quản lạnh tĩnh trong cấy ghép gan từ những người hiến tặng sau khi chết tuần hoàn, với tỷ lệ hẹp đường mật không nối là điểm cuối chính.
Phương pháp
THIẾT KẾ THỬ NGHIỆM VÀ GIÁM SÁT
Thử nghiệm DHOPE-DCD (Truyền oxy kép giảm nhiệt độ của Ghép gan DCD trong việc ngăn ngừa hẹp đường mật sau khi cấy ghép) do điều tra viên khởi xướng và được thiết kế như một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, tiềm năng, hai nhóm, ngẫu nhiên, có đối chứng,. Thử nghiệm được thực hiện tại sáu trung tâm ghép gan ở châu Âu. Sự ngẫu nhiên hóa khối cân bằng tập trung (trong các khối sáu) được tạo bằng máy tính, với sự phân tầng theo trung tâm thử nghiệm và viêm đường mật xơ cứng nguyên phát như một dấu hiệu cho việc cấy ghép (có hoặc không). Các bệnh nhân được phân chia ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1: 1 để nhận gan được bảo quản bằng máy truyền oxy giảm nhiệt sau khi bảo quản lạnh tĩnh trong quá trình vận chuyển (nhóm truyền dịch bằng máy) hoặc chỉ bảo quản lạnh tĩnh (nhóm chứng). Việc lấy ngẫu nhiên diễn ra ngay sau khi một lá gan của người hiến được cho là phù hợp và được bác sĩ phẫu thuật cấy ghép chấp nhận cho người nhận. Thử nghiệm không can thiệp vào quá trình phân bổ hoặc nhận nội tạng thông thường.
Giao thức thử nghiệm , có sẵn với toàn văn của bài viết này tại NEJM.org, đã được xuất bản trước đây. Đề cương đã được phê duyệt bởi các ủy ban đạo đức nghiên cứu tại mỗi địa điểm thử nghiệm và các cơ quan quản lý thiết bị y tế ở mỗi quốc gia. Bệnh nhân và nhóm thu mua nội tạng không biết về các nhiệm vụ của nhóm thử nghiệm. Các tác giả đã thiết kế và thực hiện thử nghiệm cũng như thu thập và phân tích dữ liệu. Các tác giả đầu tiên và cuối cùng đã viết bản thảo đầu tiên của bản thảo, và tất cả các tác giả đã đóng góp cho các phiên bản tiếp theo. Tất cả các tác giả đều đảm bảo về tính chính xác và đầy đủ của dữ liệu cũng như tính trung thực của thử nghiệm đối với giao thức. Quyền truy cập vào dữ liệu không bị hạn chế bởi các thỏa thuận bảo mật.
Fonds NutsOhra đã hỗ trợ thử nghiệm này. Bridge to Life đã cung cấp miễn phí dịch truyền dịch bằng máy (Belzer MPS UW machine-perfusion solution). Mỗi trung tâm tham gia đều đài thọ chi phí mua một thiết bị truyền dịch bằng máy và việc đào tạo kỹ thuật viên tưới máu do nhà sản xuất cung cấp (Organ Assist) như một phần trong trách nhiệm hậu mãi thường xuyên của họ. Tổ chức tài trợ và các công ty không có vai trò gì trong việc thiết kế thử nghiệm; thu thập, quản lý, phân tích hoặc giải thích dữ liệu; hoặc việc viết bản thảo và quyết định gửi nó để xuất bản.
Xem đầy đủ tại nhà thuốc ngọc anh theo liên kết sau:
https://nhathuocngocanh.com/truyen-dich-bang-may-ha-than-nhiet-trong-cay-ghep-gan/
Liên hệ thông tin:
Trang web https://nhathuocngocanh.com/author/dsphamthu/
Facebook: https://www.facebook.com/dsphamthu
Twitter: ttps: //twitter.com/dsphamthu
Pinterest: https://www.pinterest.com/dsphamthu/
Linkedin: https://www.linkedin.com/in/dsphamthu/
Quảng cáo
Youtube: https://www.youtube.com/channel/UC2ULwI6jlS25iPLdnhDpv1Q
Reddit: https://www.reddit.com/user/DSPhamThu
Dribble: https://dribbble.com/dsphamthu
Uplabs: https://www.uplabs.com/dsphamthu
Lotus: https://lotus.vn/w/profile/113560315107238466.htm#
Vimeo: https://vimeo.com/dsphamthu
Blogspot: https://dsphamthuu.blogspot.com/
